Hays AG

CAPA Manager (m/w/d)

ab sofort

Arbeitsort:
66773 Schwalbach

Stellenbeschreibung

Meine Aufgaben
  • Koordination der Aktivitäten des CaPA SPOC-Teams durch monatliche Meetings, einschließlich der Überwachung ausstehender Untersuchungen, CaPAs und Wirksamkeitsprüfungen
  • Wartung und Aktualisierung des CaPA Trackers
  • Überprüfen neuer Fehler des Qualitätssystems und weisen Sie Trendkategorie / -details zu
  • Vorbereitung einer monatlichen Trendanalyse und Überprüfung mit dem CaPA SPOC-Team
  • Nehmen Sie als Mitglied des CaPA SPOC-Teams an der Dokumentierung von Qualitätssystemfehlern im eQMS (Veeva QualityOne) teil
  • Identifizieren von geeigneten Korrektur- und / oder Vorbeugungsmaßnahmen
  • Zusammenarbeit mit Anbietern (z. B. Fallmanagementgruppen) und anderen Funktionen nach Bedarf, um ihre Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf die Produktwachsamkeit auswirken
  • Zusammenarbeit mit anderen Funktionen nach Bedarf, um Ausfälle zu dokumentieren, zu untersuchen und zu beheben, die sich auf andere Funktionen auswirken
  • Überprüfung von Ausfällen von Qualitätssystemen und CaPAs aus anderen CCMO-Funktionen
  • Sicherstellen der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
  • Bereitstellung von OTJ-Schulungen für neue CaPA SPOCs
Meine Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Gutes technisches Grundverständnis
  • Kenntnisse in Methoden des Projekt- oder CAPA-Managements
  • Kenntnisse im Bereich der CAPA-Methodik
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in den Bereichen
  • Medizinprodukte, insbesondere medizinische elektrische Geräte
  • Ophthalmologie
  • Qualitätsmanagementsysteme
  • Vorteilhaft sind Erfahrungen im Rahmen von Qualitätsmanagement-Systemen wie ISO 13485
Meine Vorteile
  • Eine übertarifliche Bezahlung
  • Durch Ihre Kandidatur über Hays sind Sie Teil einer kleinen, passgenauen Auswahl, die dem Kunden für diese Position präsentiert wird
  • Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
Job Referenz: 614820/1

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