Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Du hast Interesse daran, Dein Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann komm´ zu uns als

Compliance Senior Specialist (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Die Stelle ist vorläufig für 24 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 5.363 Euro bis 6.875 Euro brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
37,5 Std./Woche
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten DIch: Sicherstellung eines GMP- und regulatorisch gerechten Änderungsmanagements innerhalb des biopharmazeutischen Geschäftsbereiches
Unterstützende Tätigkeiten der Betriebscompliance und Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliancestatus´
Selbständige Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von komplexen bereichs- und produktübergreifende Changes, um eine zeitgerechte Umsetzung sicherzustellen
Du bist benannter und fachlicher Autor für die betriebsinterne Vorschriftenlandschaft und zuständig für die Erstellung von User Requirement Specifications (URS)
Mitarbeit an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten, bei Bedarf Übernahme der Leitung dieser Projekte
Unterstützung von Audits, Inspektionen und Begehungen
Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) unter
Berücksichtigung der Vorgaben aus z.B. Quality Agreements mit Kunden aus dem Customer Manufacturing Business, neben den behördlichen Vorgaben
Planung, Koordination und Durchführung von GMP-Rundgängen
Koordination von Vorschriftenzuweisungen und Trainings- bzw. Schulungsunterlagen
Verwaltung/ Pflege von Curricula und Mantelcurricula und Zuordnung der Vorschriften
Das zeichnet Dich aus: Abgeschlossenes Studium (Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker*in oder relevantes Bachelorstudium mit langjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
Kenntnisse über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Downstream-Manufacturing
Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
Sehr gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse im Rahmen des Änderungsmanagements
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick sowie selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Abstraktionsfähigkeit

Haben wir Dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns darauf, Dich kennenzulernen!
Bitte maile uns Deine Bewerbungsunterlagen an: biberach@hey-cleo.de cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß