Computervalidierung / Csv Engineer / Life Sciences (m/w/d)

Arbeitsort: 79539 Grenzregion Basel

Stellenbeschreibung

Baden-Württemberg: Sie kennen sich in der vielseitigen wie spannenden Umgebung der Computervalidierung im Life-Science Bereich aus
Unser Kunde ist ein europaweit tätiges Engineering Unternehmen in der Planung und Realisierung von biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Projekten im Bereich Produktion, Forschung und Entwicklung, sowie der Planung von Anlagen im Bereich Energie.Zur Verstärkung des Teams Business Unit Validation & Compliance suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung für Projekte in der ganzen Schweiz eine erfahrene Person als
Computervalidierung / CSV Engineer / Life Sciences (m/w)
Ihr Verantwortungsbereich
Wir wenden uns an einen Spezialisten, welcher in der Lage ist, regulatorische Vorgaben (GMP) in effektive und effiziente Lösungen umzusetzen. Sie zeichnen sich durch eine ausgesprochen sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und verstehen es, auf die Bedürfnisse und Anliegen unserer Kunden einzugehen. In dieser Position Sie sind verantwortlich für die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden. Weiter entwickeln Sie Validierungsstrategien und führen diese an einem R&D- oder Produktionsstandort durch. Sie erstellen Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte und begleiten die Projekte von der Planung bis zur Inbetriebnahme. Sie kennen die geltenden Richtlinien und den Anforderungen des jeweiligen Kunden und berichten jeweils an den Projektmanager über den Fortschritt der Validierungstätigkeiten. Mit Ihrer innovativen Einstellung treiben Sie technologische Neuerungen voran und arbeiten in fachübergreifenden Gremien mit.
Ihre Persönlichkeit
Sie besitzen eine Informatik-, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung und haben Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, der Biotechnologie oder Medizintechnik sowie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld. Sie weisen eine hohe IT-Affinität auf und kennen sich sehr gut mit IT-Strukturen aus. Mit den Begriffen wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-System, ERP sind Sie bestens vertraut und arbeiten nach GAMP5 und den aktuellen Anforderungen gemäss 21 CFR-Part11 sowie den spez. Richtlinien und Vorgaben (GMP, GLP). Mit einem sicheren Auftreten und nötigen Durchsetzungsvermögen runden Sie ihr Profil ab. Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab.
Ihre Perspektiven
Sie erwartet eine interessante Herausforderung für die Gestaltung Ihres Verantwortungsbereichs sowie die Chance, sich in einem vielseitigen Unternehmen mit einem motivierten Team fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Ihr Arbeitsort ist Basel.
Wenn Sie sich mit den Aufgabenstellungen identifizieren können, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit dem Vermerk 2386987. Für weitere Auskünfte steht Ihnen Herr Marco Manzetti gerne zur Verfügung.
oprandi & partner ag, personnel recruitment, St. Jakob-Strasse 41, CH-4132 MuttenzTelefon +41 61 228 97 91, www.oprandi.ch
oprandi & partner ist eine internationale Firmengruppe mit zahlreichen Niederlassungen in Europa und den VAE/Dubai

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