Consultant Regulatory Affairs - in Voll- oder Teilzeit (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Wir, die MARIS MedTech Services GmbH, sind ein junges Unternehmen mit Sitz in Hamburg. Wir beraten Start-ups und etablierte Unternehmen in den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Clinical Affairs und Entwicklung und unterstützen Medizinproduktehersteller tatkräftig im operativen Tagesgeschäft.

Bei uns arbeitest du in einem kleinen, professionellen Team an spannenden Projekten und übernimmst von Anfang an Verantwortung. Dabei legen wir in der Zusammenarbeit viel Wert auf Teamgeist und ein wertschätzendes sowie vertrauensvolles Arbeitsumfeld, in dem wir uns und unseren Kund:innen auf Augenhöhe begegnen. Wir verstehen uns nicht als klassischen Beratung-agentur, sondern als Partner unserer Kund:innen, mit denen wir langfristige und nachhaltige Beziehungen anstreben und pflegen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen und hochmotivierten Consultant Regulatory Affairs (m/w/d) mit mindestens 3-5 Jahren Berufserfahrung in Voll- oder Teilzeit, der Interesse an der Mitgestaltung eines jungen Unternehmens hat.

Aufgaben

• Beratung und operative Unterstützung unserer Kund:innen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. Zulassungsbegleitung)
• Prüfung und Bewertung technischer Dokumentationen gemäß geltenden Regularien (MDR oder IVDR, CFR820 etc.) und Ableitung ggf. notwendiger Maßnahmen
• Anpassung vorhandener und Erstellung neuer technischer Dokumentationen
• Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Einbringung eigener Ideen und Mitgestaltung deines Fachbereichs

Qualifikation

• Abgeschlossenes, technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mind. 3-5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte/IVDs
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Kommunikationsverhalten und eine gründliche und strukturierte Arbeitsweise
• Routinierter Umgang mit MS Office

Benefits

• Positives, konstruktives und offenes Arbeitsklima sowie abwechslungsreiche Aufgaben in einem jungen Unternehmen
• Zusammenarbeit im Team direkt mit den Unternehmensgründer:innen
• Flexible Arbeitszeiten und -bedingungen in unserem Büro oder im Home Office
• Raum und Bereitschaft für persönliche, individuelle Weiterentwicklung
• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub (+ 24. und 31.12.)
• Attraktive Vergütung, Bonusregelung und Zuschuss zur bAV
• Unser lieber Bürodackel Elli

Das klingt interessant für dich? Dann freuen wir uns dich kennenzulernen!

Schicke uns deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe deiner Gehaltsvorstellung sowie des bevorzugten Einstiegstermins.

Du hast noch Fragen? Unser Gründer Christopher freut sich auf deinen Anruf.

Kontakt

MARIS MedTech Services GmbH