GMP-Referent Compliance (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Qualität ist für Sie mehr als ein Häkchen auf der Checkliste? Als GMP-Referent (m/w/d) Compliance gestalten Sie Prozesse, statt sie nur zu prüfen
– mit Raum für Ideen, Verantwortung und den Anspruch, Exzellenz neu zu denken.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis: Unterstütze unser Team bei der Qualitätssicherung von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.

• Start: 01.11.2025
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Weiterentwicklung bestehender Prozesse

• Sicherstellung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben (Umwelt-, Arbeits- und GMP-Richtlinien)

• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits

• Erstellung und Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Lohnherstellern und Dienstleistern

• Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten in Zusammenarbeit mit anderen Bereichen

• Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Changes und im Quality Risk Management

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung digitaler Qualitätssysteme (z. B. TrackWise)

• Analyse und Umsetzung neuer Regelwerke sowie Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium, bevorzugt in Pharmazie oder Pharmatechnik
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, idealerweise im Bereich Qualitätssicherung oder GMP
• Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und/oder -prüfung von Vorteil
• Sicherer Umgang mit elektronischen Qualitätssystemen sowie Erfahrung mit internen und externen Audits
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kommunikative, teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter und selbstständiger
  Arbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten - je nach Einsatzbereich
• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung)
• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

Bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?

Dann bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Sie!

Noch Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

Kontakt

Menarini - Von Heyden GmH von MINTbund.de
Dresden, Sachsen
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