GMP-Referent Prozessvaldierung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen und brennen darauf, Prozesse zu validieren und zu optimieren?
Übernehmen Sie bei uns Eigenverantwortung in der Qualitätssicherung, führen Sie Audits durch und gestalten Sie die Zukunft unserer Produktion.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis: Unterstütze unser Team bei der Qualitätssicherung von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.

• Start: 01.11.2025
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5h/Woche)
• Befristung: vorerst befristet für 2 Jahre
• Standort: Dresden

Das sind Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Steuerung und Durchsetzung von GMP-Regeln in allen relevanten Unternehmensbereichen
• Selbstständige Planung, Berichterstattung und Analyse von Prozessvalidierungen in den Bereichen der Herstellung und der Verpackung
• Erstellung und Aktualisierung von qualitätssichernden Dokumenten sowie Überprüfung der Einhaltung von Standards
• Risikoanalysen und Validierungsberichte erstellen, Statuslisten führen und Revalidierungen planen
• Umsetzung neuer Regelwerke und Schulung von Mitarbeitern zu GMP-Themen
• Mitarbeit bei der Erstellung von PQR, Jahresberichten der Qualitätssicherung und Projekten
• Durchführung von Audits und Batch Record Reviews zur Sicherstellung der Qualität

Das wünschen wir uns von Ihnen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor), idealerweise mit der Fachrichtung Pharmatechnik, Chemie oder Verfahrenstechnik
• Berufserfahrung in der Pharmaindustrie insbesondre in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2) in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und idealerweise Erfahrung mit Datenbanksystemen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Hohe Zuverlässigkeit, Genauigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein

Das bieten wir Ihnen

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem Tarifvertrag
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken und Verantwortung
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten - je nach Einsatzbereich
• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Pflegezusatzversicherung und betriebliche Aletersvorsorge)
• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkmöglichkeiten

Bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?

Dann bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Sie!

Noch Fragen?

Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:

Tel.: +49 (0) 351 210 77 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)

Kontakt

Menarini - Von Heyden GmH von MINTbund.de
Dresden, Sachsen
DE