GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Stellenbeschreibung

GMP-Spezialist in der Dokumentation (m/w/d)

Morgens gerne ins Büro gehen Für ein Biotechnologieunternehmen bei Köln, suchen wir eine/n technische/n Assistent/in im Bereich der GMP-Dokumentation in Vollzeit.

Die Stelle passt zu Ihnen, wenn Sie Erfahrung als Biologisch-technische/r-Assistent/in, Chemisch-technische/r-Assistent/in, oder Erfahrung als Biologielaborant/in gesammelt haben. Ihre Aufgaben Du unterstützt den Bereich operativer Support in der Herstellung der Zelltherapeutika
Du überprüfst Chargendokumente (Batch Records) nach GMP-Vorgaben und hältst bei Bedarf Rücksprache mit den Abteilungen der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherheit und der Herstellung
Du gibst die Batch Records fristgerecht frei und behältst den Überblick zu deren Bearbeitungsständen
Falls nötig, unterstützt du bei der Fehlerbearbeitung und korrigierst Batch Records.
Die Erstellung neuer Arbeitsanweisungen / Standard Operating Procedure (SOPs) obliegt dir genau wie die Ausbesserung vorhandener
Du führst regelmäßig eine Prüfung der Geräte nach Plan durch und dokumentierst dies

Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als BTA, CTA oder Biologie-/Chemielaborant/in, oder eine vergleichbare Qualifikation
Idealerweise Erfahrung in der Arbeit mit Batch Records unter GMP-Bedingungen
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
Der sichere Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen und Spaß an der schriftlichen Dokumentation wird vorausgesetzt
Sie haben Freude daran, alle Prozesse im Blick zu behalten und die Prioritäten richtig zu setzen
Stets freundliches und kommunikatives Auftreten im Austausch mit Kollegen
Das wird Ihnen geboten Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells
Modernste Technik in einem internationalen Umfeld
Einen sicheren Arbeitsplatz
Soziale Verantwortung durch den Schwerpunkt des Unternehmens (Krebsforschung)

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