Head of Quality Control für pharmazeutische Wirkstoffe (m/w/d)
Stellenbeschreibung
CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and
Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag
ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische
Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene
Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000
Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte
Lösungen für fünf Technologieplattformen: Peptide,
Lipide & Kohlenhydrate, Injektionsmittel, hochpotente
Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir
streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und
engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster
Qualität zum Wohle der Patienten.
CordenPharma International (CPI) agiert als Managementgesellschaft der
CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale
Funktionen wie beispielsweise Sales & Marketing, Legal, HR und Corporate
Development ansässig, die standortübergreifend und auf
internationaler Ebene für die CordenPharma Gruppe tätig sind.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Head of Quality Control für pharmazeutische Wirkstoffe (m/w/d)
* Frankfurt am Main
* ab sofort
* Vollzeit
* unbefristet
Ihre Aufgaben
* GMP-konforme Analyse von Peptiden und Lipiden
* Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen
* Effektive Zusammenarbeit mit F&E-Partnern im Rahmen des
Methodentransfers
* Methodenverifizierung und -validierung
* QC Budgetkontrolle
* Organisation des QC-Teams auf effektive und konforme Weise
* Erstellung und Schulung von QC-spezifischen SOPs, Standards und
Aufzeichnungen
* Untersuchung von OOS-Ergebnissen
* Überwachung der Leistung von Qualitätskontrollsystemen anhand
von KPIs
* Erstellung der CoAs
* Schulung von Betriebspersonal für analytische Arbeiten (z. B.
IPC, eingehende Rohstoffe)
Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle in der
pharmazeutischen Industrie (GMP)
* Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent,
Selbstständigkeit, Belastbarkeit
* Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle
Auffassungsgabe
* Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes
Qualitäts- und Hygienebewusstsein
* Kenntnisse im Bereich des Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz
wünschenswert
* Motivation, sich in neue Themen einzuarbeiten und Flexibilität
* Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office
(Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP), LIMS
* Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten
* 30 Tage Urlaub
* Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen,
das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
* Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf
kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
* Parkplatz
* Kantine
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen
Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie
selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken
und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich
beantworte sie gerne.
Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com
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Corden Pharma International GmbH
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