Stegdoc GmbH

Ingenieur / in - Biotechnologie in Biberach an der Riß (m/w/d)

ab sofort

Stellenbeschreibung

Bereit für eine neue Herausforderung?
Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und neben IT, Engineering, Finance & Accounting die Spezialmarke im Bereich Healthcare.

Manpower ist der internationale Pionier der Personaldienstleistung und bis heute Innovator in diesem Bereich. Seit 1965 ist Manpower als Personaldienstleister erfolgreich in Deutschland aktiv und aufgrund dieser Erfahrung und Kompetenz eines der führenden Unternehmen in der Branche.

StegPlus ist vor allem bekannt für das herausragende Know how und die Unterstützung unserer Partner in den Bereichen Pharma & Medizintechnik sowie medizinischer und sozialer Einrichtungen.

Aktuell suchen wir für ein namhaftes Pharmazieunternehmen im Raum Biberach einen

Senior Process Engineer (m/w/d) in Vollzeit

Wir bieten Ihnen:
  • Ein anspruchsvolles, langfristiges und abwechslungsreiches Projekt bei unserem Auftraggeber mit guten Perspektiven
  • Eine solide Einarbeitung mit einem Patenmodell
  • Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten im Rahmen der Tätigkeit
  • Eine attraktive Vergütung - Equal Pay nach dem TV für die pharm. Industrie, vom 1. Tag an
  • Ein hervorragendes Betriebsklima bei unserem Auftraggeber einschließlich der gleichberechtigten Nutzung aller Sozialeinrichtungen
Das sind Ihre Aufgaben:
  • Übernahme der Betreuung von nationalen und internationalen Projekten im Rahmen des Life Cycle für den Bereich Product Coordination Life Cyle G104 inklusive Schnittstellenmanagement, Kundenbetreuung und Unterstützung bei Inspektionen/Audits
  • Sie stellen die Campaign Readiness für eine reibungslose Produktion sicher, indem die Bearbeitung von Untersuchungen aus Abweichungen, Umsetzung von CAPAs und Changes unter Verwendung verschiedener Instrumente des pharmazeutischen Qualitätssystems zeitgerecht durchgeführt werden
  • Die Produktionsprozesse und Arbeitsabläufe werden kontinuierlich mittels Prozessmonitoring, Trendanalysen und statistischen Auswertungen zu Prozessauffälligkeiten analysiert und verbessert. Leitung oder Teilnahme von Trouble Shootings, zur Fehlerbehebung und an Projekten zur operational excellence. Hierbei werden standardisierte, statistische Analyseverfahren etabliert und weiterentwickelt
  • Die Auswertung, Interpretation, Bewertung und Aufbereitung von Prozessdaten und Kennzahlen für den Kunden und die relevanten Schnittstellen gehören ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet wie die Kommunikation und Abstimmung mit Kunden im Rahmen der Kampagnen-/Produktbetreuung
  • Für behördlich relevante GMP Dokumente (Qualifizierung, Validierung, Annual Product Review, Continued Process Verification, Marketing Authorization Application, Variation, Request for information) stellen Sie sicher, dass die Initiierung, die Erstellung, der Review und die Nachverfolgung fristgerecht erfolgt
Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder fortgeschrittene technische Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Arbeitsumfeldern/Bereichen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie mit Kenntnissen in der Zellkultivierung oder Entwicklung von Biopharmazeutika sowie GMP Verständnis
  • Gute Kenntnisse in der Daten Visualisierung (z.B. mittels Spotfire) und Bereitschaft zur Weiterentwicklung von vorhandenen Programmierungen
  • Affinität für statistische Auswertung inklusive Verwendung entsprechender Software (z.B. mittels SIMCA)
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung/ -bearbeitung/ -lösung inkl. Analyse komplexer Zusammenhänge
  • Hohe fachliche und soziale Kompetenz, Motivation und Teamfähigkeit und eine hohe Einsatzbereitschaft
  • Fachlichen Führung von interdisziplinären Teams
  • Fließende Englischkenntnisse
Interesse geweckt?
Gerne vereinbaren wir kurzfristig einen persönlichen Gesprächstermin mit Ihnen. Rufen Sie uns an oder senden Sie uns gerne Ihre aussagekräftige Bewerbung per Email (bewerbung-med@stegplus.de) zu oder ganz einfach direkt über unsere Homepage www.stegplus.de.

Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

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