Stegdoc GmbH

Ingenieur / in - Biotechnologie in Biberach an der Riß (m/w/d)

ab sofort

Stellenbeschreibung

Bereit für eine neue Herausforderung?
Die StegPlus GmbH ist ein Unternehmen der ManpowerGroup und neben IT, Engineering, Finance & Accounting die Spezialmarke im Bereich Healthcare.

StegPlus ist vor allem bekannt für das herausragende Know how und die Unterstützung unserer Partner in den Bereichen Pharma & Medizintechnik sowie medizinischer und sozialer Einrichtungen.

Aktuell suchen wir für ein namhaftes Pharmazieunternehmen im Raum Biberach einen

Senior Validation Specialist (m/w/d) in Teilzeit

Wir bieten Ihnen:
  • Ein anspruchsvolles, langfristiges und abwechslungsreiches Projekt bei unserem Auftraggeber mit guten Perspektiven
  • Eine solide Einarbeitung mit einem Patenmodell
  • Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten im Rahmen der Tätigkeit
  • Eine attraktive Vergütung - Equal Pay nach dem TV für die pharm. Industrie, vom 1. Tag an
  • Ein hervorragendes Betriebsklima bei unserem Auftraggeber einschließlich der gleichberechtigten Nutzung aller Sozialeinrichtungen
Das sind Ihre Aufgaben:
  • Als Senior Validation Specialist organisieren Sie selbstständig, zielorientiert und effizient die Planung und Durchführung der Validierungs-/Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit den Fachbereichen der Wirkstoffproduktion
  • Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Erst- und Änderungsqualifizierungen sowie übergeordnete Dokumente wie z.B. Risikoanalysen und VMPs ab und bearbeiten verantwortungsvoll Abweichungen und Änderungsanträge
  • Mit Ihrer Expertise und sehr guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
  • Sie bauen Fachkompetenz für die Fach- und Schwerpunktthemen auf und aus. Sie erkennen, prüfen, adaptieren und wenden neue Anforderungen auch unter Berücksichtigung globaler Aspekte nach Abstimmung mit der Führungskraft an.
  • Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit
  • Sie führen selbstständig und eigenverantwortlich Reinigungsvalidierungsaktivitäten durch und stimmen die Ergebnisse mit den Fachbereichen ab
Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Biotechnologie, Pharmatechnik oder Chemie) mit erster Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung
  • Erfahrung im biopharmazeutischen/ pharmazeutischen/ verfahrenstechnischen Bereich, idealerweise in der Wirkstoffproduktion
  • Verfahrenstechnische Kenntnisse in der biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Wirkstoffproduktion sowie Knowhow im Bereich Automatisierung und Data Integrity
  • Fundiertes GMP-Wissen und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
  • Zuverlässiger, kommunikativer Teamplayer mit sicherem Auftreten
  • Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft zu gelegentlicher versetzter Arbeitszeit und Dienstreisen
Interesse geweckt?
Gerne vereinbaren wir kurzfristig einen persönlichen Gesprächstermin mit Ihnen. Rufen Sie uns an oder senden Sie uns gerne Ihre aussagekräftige Bewerbung per Email (bewerbung-med@stegplus.de) zu oder ganz einfach direkt über unsere Homepage www.stegplus.de.

Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

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