(Junior) Manager Regulatory Affairs für Deutschland & die EU (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Das macht die Denk Pharma:

Die DENK PHARMA GmbH & Co. KG ist als modern geführtes Unternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unser Ziel ist der Zugang zur Heilung. Deshalb bieten wir unseren Patienten weltweit die gleiche hochwertige Arzneimittelqualität an, wie sie in jeder deutschen Apotheke zu finden ist. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte in Deutschland zugelassen, hergestellt und auf ihre Qualität kontrolliert.

Das sollte dir Spaß machen:

• Für den deutschen und europäischen Markt eigenverantwortlich:
  • relevante Zulassungsunterlagen zur Erlangung generischer Zulassungen zu erstellen
  • generische Zulassungen zu aktualisieren und zu pflegen
  • eng mit den Kolleginnen und Kollegen aus den Abteilungen Logistik, Quality und Beschaffung zusammenzuarbeiten
• Das Qualitätsdossier (Modul 2.3 und Modul 3) gemäß den Anforderungen europäischer Guidelines zu pflegen und zu aktualisieren
• Paralleles Arbeiten in verschiedenen Verantwortungsbereichen zu meistern

Das solltest du mitbringen:

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium z.B. Pharmazie, Naturwissenschaften, Gesundheitswirtschaft oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3
• Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
• Eine sehr exakte, strukturierte sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
• Dehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie hohe Zuverlässigkeit und Selbstständigkeit
• Erste Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil

Das bieten wir dir:

• Teil eines dynamischen Teams zu werden und aktiv das Unternehmen mit deinen Stärken zu kreieren und mitzugestalten
• Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, durch welche du dich persönlich und auch beruflich weiterentwickeln kannst
• Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness Kooperation und vieles mehr
• Regelmäßige Teamevents und zahlreiche Firmenfeiern
• 30 Tage Urlaub pro Jahr, extra Urlaubstag bei Unternehmenszielerreichung
• Die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 50%)

Über uns

Bei Denk Pharma und Denk Ingredients verfolgen wir gemeinsam den Unternehmenszweck „ACCESS TO HEALING“. Daher richten wir unser Handeln nach den zwei eng verbundenen Leitsätzen: "Quality for your health - made in Germany" und "Access to health ingredients" aus, die uns diesem Ziel näherbringen. Dieses dynamische Zusammenspiel beider Leitsätze vereint zwei Teams in der Denk Family. Jedes Mitglied der Denk Family bringt uns unserem Ziel - Zugang zu Heilung zu ermöglichen - einen Schritt näher. Wachse mit uns – am Hauptsitz in München Haidhausen!

Kontakt

Denk Pharma GmbH & Co. KG