Junior Project Responsible Analyst Biopharmazeutika - hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz) (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Akkodis - entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis - ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Junior Project Responsible Analyst (m/w/d).

• Start: ASAP
• Projektlaufzeit bis 31.12.2026
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit
• Hybrid / Remote möglich
• Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T.

Was Sie bei uns bewirken

• Definiert und organisiert die Bereitstellung von validierten Methoden, analytischen Ergebnissen und Zulassungsdokumenten unter Einhaltung der Projekttimelines für die zugeordneten Projekte
• Prozessiert analytische Produktqualitätsinformationen und erstellt wissenschaftliche Expertenbewertungen.
• Planung, Kommunikation und Nachverfolgung der Arbeitspakete, inkl. Termin- und Kapazitätsplanung.
• Compliance-Prozessen (Abweichungen, OOX, Änderungsanträgen, Reklamationen etc.)
• Festlegung der erforderlichen analytischen Teststrategien
• Erstellung analytischer Dokumente für die Zulassung von Biopharmazeutika sowie für post-approval Changes
• Bearbeitung von Fragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden und bei der Sicherstellung der Verfügbarkeit entsprechender Quelldokumente
• Vorbereitung von produktspezifischen Audits
• Bearbeitung von analytischen Studiendokumenten (z.B. Stabilität, Comparability)
• Sicherstellen der Einhaltung der cGMP-Anforderungen

Was Sie dafür mitbringen

• Hochschulstudium (Master, Diplom) mit Schwerpunkt Biochemie, Chemie, Biologie
• Oder Pharmazie (Staatsexamen, Master)
• Mehrjährige Erfahrung in der verantwortlichen Erstellung von analytischen Berichten und Präsentationen
• Erfahrung in der analytischen Entwicklung oder QC von (Bio)pharmazeutika
• Proteinanalytische Kenntnisse
• Kenntnis der regulatorischen cGMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Projektmanagement-Fähigkeiten

Warum Sie bei uns genau richtig sind

• Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).

• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Ihr Kontakt Herr Tilman Markowetz
Tilman.Markowetz@akkodis.com
Akkodis Germany Tech Experts GmbH Life Science
Talstraße 4
79102 Freiburg

Telefon +49 761 38908 213
www.akkodis.com/de

Kontakt

Akkodis Germany Tech Experts GmbH