Manager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Manager Qualifizierung & Validierung (m/w/d)

WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH, eine Tochtergesellschaft der
renommierten und international agierenden Eckert & Ziegler Gruppe, ist
seit über 20 Jahren ein wichtiger und ver­lässlicher Partner
der radiopharma­zeutischen Community.

Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken.
Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten,
aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von
Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen
wir Kliniken, pharma­zeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht
hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln
maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unter­nehmen.
Mit unserer Unter­stützung entstehen neue Verfahren und Methoden von
der Entwicklung bis zur Produktion.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hoch­qualifizierten Teams und
helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen für
Herstellungsprozesse und Analyse­verfahren
* Durchführung der Vali­dierungen & Qualifizierungen
* Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analyseverfahren und
Herstellungsprozesse
* Wissenschaftliche Mitarbeit an internationalen Projekten zum Aufbau von
Fertigungs­anlagen für Arzneimittel und Medizinprodukte
* Erstellung von QS-Dokumenten (z. B. Spezi­fikationen und
Bedienungs­anleitungen)
* Bearbeitung anspruchsvoller analytischer Fragestellungen verschiedener
Analyse­geräten (z. B. HPLC, ICP-MS, ICP-OES)
* Unterstützung bei der Betreuung und Weiter­entwicklung des
QM-Systems für die Produktion von Arznei­mitteln und Medizinprodukten
* Durchführung und Betreuung von QM-Prozessen sowie Kontrolle der
Umsetzung (z. B. Abweichungen, CAPAs, Change-Control-Verfahren, interne
Audits)
Das qualifiziert Sie

* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder natur­wissenschaftliches
Studium, z. B. im Studien­gang Chemie, Pharmazie, Physik oder
Biologie
* Erste Berufserfahrung im oben genannten Bereich
* Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Geräten zur Herstellung und
Qualitäts­kontrolle von Arzneimitteln / Medizinprodukten (z.
B. Isolatortechnik, Abfüll­einheiten, Endotoxin-Reader)
* Erfahrung im Umgang mit radioaktiven Isotopen vorteilhaft
* Gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
* Kenntnisse über gängige Regularien (z. B. Ph. Eur.,
EU-GMP-Leitfaden, ISO 9001 und ISO 13485) von Vorteil
Freuen Sie sich auf

* Familienfreundliche Aus­richtung mit flexiblen Arbeits­zeiten,
ohne Wochenend- und ohne Schicht­arbeit
* Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
* Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und
betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Urlaub und anlass­bezogene bezahlte Freistellungen z. B.
für Umzug, Hochzeit oder Kind-Krank-Tage
* Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheits­tage
* Interessante und heraus­fordernde Tätigkeit mit hoher
Eigenverantwortung
* Angebot von Bike Leasing
* Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
* Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Verpflegungsmöglichkeiten in der hauseigenen Kantine
* Parkmöglichkeiten
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungs­formular, das
Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button „Jetzt
bewerben!“ erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung,
unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität,
Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und
schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser
Unter­nehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre
Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle
Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als
Klassifizierungen.

Zeigen Sie uns, was Sie ausmacht. Machen Sie den nächsten Schritt in
Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aus­sage­kräftigen
Bewerbungs­unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres
frühestmöglichen Eintritts­termins.

Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personalmanagement / Recruiting Specialist
+49 (0) 30 941084-654
sophie.kordysiak@ezag.de

HIER BEWERBEN

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