Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Unser Mandant gehört zu den Medizintechnik produzierenden Unternehmen, ist international ausgerichtet und börsennotiert. Weltweit arbeiten an den verschiedenen Standorten über 1000 Menschen. Für eine Tochterfirma des Unternehmens, die sich auf bestimmte Pharmazeutika spezialisiert hat, werden am Firmenstandtort im nördlichen Berlin Ihre Kenntnisse und Erfahrungen gesucht.

Aufgaben

• Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behördlichen Zulassung von (radio-) pharmazeutischen Produkten in deutscher und englischer Sprache
• Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
• Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und Verlängerungsverfahren sowie Vorbereitung von Änderungsanzeigen
• Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und ausländischen Zulassungsbehörden
• Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
• Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arzneimitteln
• Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich

Qualifikation

• Hochschulstudium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungsdokumentationen in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit Produktinformationstexten
• Verhandlungssichere Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift (Deutsch C1, Englisch C1)
• Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte Arbeitsweise
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie Internet-Rechereche-Tools
• Kommunikationsstärke und eine gute Auffassungsgabe

Benefits

• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit, teilweise mobil zu arbeiten
• Parkmöglichkeiten vor Ort sowie eine gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel
• Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu Mitarbeiterpreisen
• Firmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kostenlosen Ladung von E-Bike Akkus
• Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
• Möglichkeiten zur Kinderbetreuung in der näheren Umgebung
• Breites Angebot an Gesundheits- und Sportaktivitäten, auch einen Betriebsarzt gibt es
• 30 Tage Urlaub und diverse bezahlte Freistellungen
• Viele Möglichkeiten zur Weiterbildung

Haben wir Ihr Interesse wecken können – dann freuen wir uns auf Ihren Lebenslauf als „Manager (m/w/d) Regulatory Affairs“, gern unter Angabe der Referenznummer B-AR-221020242402. Fragen zur Stelle beantwortet Ihnen Susanne Arlt, unsere Geschäftsstellenleiterin, 030/8846980 - bitte einfach anrufen. Wir garantieren Ihnen eine Rückmeldung innerhalb von 3 Werktagen.

Wir freuen uns auf Sie!

Kontakt

serviceline PERSONAL-MANAGEMENT GmbH & Co.KG