Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

* Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
* Medizin, Pharmazie, Labor
* Berlin Headquarter
* Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
* Präsenz / Mobil
* Vollzeit
* Berufserfahrung
WIR HELFEN ZU HEILEN | CONTRIBUTING TO SAVING LIVES

Die Eckert & Ziegler Radio­pharma GmbH, eine
Tochtergesellschaft der renommierten und international agierenden Eckert &
Ziegler Gruppe, ist seit über 20 Jahren ein wichtiger und
ver­lässlicher Partner der radio­pharma­zeutischen
Community.

Radiopharmazeutika sind aus der heutigen Medizin nicht mehr wegzudenken.
Besonders in der Forschung und Entwicklung neuer Therapiemöglichkeiten,
aber auch in der Behandlung und Diagnostik verschiedenster Arten von
Krebserkrankungen spielen sie eine bedeutende Rolle. Aus diesem Grund versorgen
wir Kliniken, pharma­zeutische Unternehmen und Institute mit GMP-gerecht
hergestellten Radioisotopen sowie Radiopharmaka und entwickeln
maßgeschneiderte Lösungen für forschende Unternehmen. Mit
unserer Unterstützung entstehen neue Verfahren und Methoden von der
Entwicklung bis zur Produktion.

Werden Sie Teil unseres ambitionierten und hoch­qualifizierten Teams und
helfen zu heilen.

Ihr Beitrag zum Erfolg

* Erstellung und Unterhaltung von Unterlagen zur behörd­lichen
Zulassung von (radio-) pharma­zeutischen Produkten in deutscher und
englischer Sprache
* Erstellung und Pflege von Produktinformationstexten
* Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs- und
Ver­längerungs­verfahren sowie Vorbereitung von
Änderungs­anzeigen
* Zusammenarbeit mit externen Fachleuten und Dienstleistern sowie mit in- und
aus­ländischen Zulassungs­behörden
* Regulatorische Unterstützung bei Change-Control-Verfahren sowie der
Erfüllung von Pharmacovigilance-Anforderungen
* Regulatorische Begleitung der Entwicklung von Arznei­mitteln
* Ermittlung gesetzlicher Bestimmungen und Normen im Zulassungsbereich
Das qualifiziert Sie

* Abgeschlossenes Hochschul­studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder
eine vergleichbare Qualifikation
* Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Zulassungs­dokumentationen
in englischer Sprache sowie Erfahrung im Umgang mit
Produktinformationstexten
* Verhandlungssichere Kennt­nisse der deutschen und englischen Sprache
in Wort und Schrift
* Selbstständige, sorgfältige und gut strukturierte
Arbeits­weise
* Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket, Adobe Acrobat sowie
Internet-Recherche-Tools
* Kommunikationsstärke und eine gute Auffassungsgabe
Freuen Sie sich auf

* Familienfreundliche Aus­richtung mit flexiblen Arbeits­zeiten und
der Möglichkeit teilweise mobil zu arbeiten
* Unbefristeter und sicherer Arbeitsplatz
* Attraktive Vergütung sowie vermögenswirksame Leistungen und
Sachbezugs­gutscheine
* 30 Tage Urlaub und anlass­bezogene bezahlte Freistellungen z. B.
für Umzug, Krebsvorsorge oder Kind-Krank-Tage
* Gesundheitsangebote, z. B. Krankenkassen Gesundheits­tage und
Firmenfitness mit der Campus Vital Card
* Interessante und heraus­fordernde Tätigkeiten mit hoher
Eigenverantwortung im radio­pharma­zeutischen Sektor
* Angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team
* Möglichkeit zur individuellen Weiterentwicklung
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
* Diverse in- und externe Verpflegungsmöglichkeiten
* Parkgelegenheiten sowie Möglichkeit zur Ladung von E-Autos zu
Mitarbeiterpreisen
* Firmeneigener Fahrradkeller mit Möglichkeit zur kosten­losen
Ladung von E-Bike-Akkus
* Attraktive Arbeitsumgebung am Gesundheitsstandort Berlin-Buch (
www.berlin-buch.com

)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Bitte bewerben Sie sich über unser Online-Bewerbungs­formular, das
Sie am Ende jedes Stellenangebots über den Button "Jetzt
bewerben!" erreichen.

Auf der Suche nach neuen Talenten freuen wir uns über jede Bewerbung,
unabhängig von Geschlecht, Alter, Herkunft, sexueller Identität,
Behinderung, Religion oder Weltanschauung. Wir legen Wert auf Vielfalt und
schätzen die unterschiedlichen Perspektiven, die Sie in unser
Unter­nehmen einbringen können. Wir freuen uns auch über Ihre
Bewerbung, wenn Sie nicht alle Kriterien erfüllen, denn individuelle
Fähigkeiten, Motivation und Potenzial sind uns wichtiger als
Klassi­fizierungen.

Zeigen Sie uns, was Sie aus­macht. Machen Sie den nächsten Schritt
in Ihrer Karriere und senden Sie uns Ihre aussagekräftigen
Bewerbungs­unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres
frühestmöglichen Eintritts­termins.

Bei Fragen kontaktieren Sie gerne:

Sophie Kordysiak
Mitarbeiterin Personal­management / Recruiting Specialist
+49 (0) 30 941084-654
sophie.kordysiak@ezag.de

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Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH | Robert-Rössle-Str.10 | 13125
Berlin |www.ezag.com

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