Manufacturing Change Specialist in der Pharmaproduktion in Mannheim (1618) (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Ihre Zukunft in der digitalen Prozessoptimierung.

Nutzen Sie Ihre Expertise als Manufacturing Change Specialist (m/w/d) und gestalten Sie die digitale Zukunft der pharmazeutischen Produktion. In Mannheim erwartet Sie eine spannende Position, in der Sie als zentrale Schnittstelle für Änderungsprozesse im Manufacturing Execution System (MES) agieren. Bringen Sie Ihr Know-how in die Optimierung des elektronischen Master Batch Records (MBR) ein und tragen Sie dazu bei, Prozesse im GMP-regulierten Umfeld effizient und regelkonform zu gestalten. Ihre Karriere in der pharmazeutischen Forschung – Unterstützen Sie mit innovativen Lösungen die Entwicklung neuer diagnostischer Verfahren.

Aufgaben

• Prozessoptimierung & Priorisierung: Sie sind die zentrale Ansprechperson für Änderungsanträge und -erfordernisse bezüglich des elektronischen Master Batch Records (MBR) im Manufacturing Execution Systems (MES) und koordinieren die Harmonisierung sowie Priorisierung von Anforderungen.
• Änderungsmanagement: Sie erfassen, planen und koordinieren erforderliche Changes als Planned Event Owner und unterstützen operative Bereiche bei der Umsetzung.
• Risikobewertung: Sie führen Risikoanalysen auf Basis der Anforderungsspezifikationen durch, um regulatorische Anforderungen im GxP-Umfeld sicherzustellen.
• Test- und Verifikation: Sie erstellen Testpläne für die MBR-Rezept-Verifikation und koordinieren und führen diese Verifikationstests inklusive Dokumentation durch.

Qualifikation

• Qualifikation: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Bereich Produktionstechnik, Maschinenbau, pharmazeutischer Produktion oder eine Ausbildung als Techniker/Meister (m/w/d) in einem genannten oder verwandten Bereich.
• Erfahrung im GMP-Umfeld: Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Produktionsprozesse sowie Erfahrung in der Anwendung von IT-Applikationen im GxP-regulierten Umfeld.
• Technische Kompetenz: Praxiskenntnisse mit Manufacturing Execution Systems (MES) und digitalen Produktionsprozessen.
• IT- und Software-Kenntnisse: Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, Erfahrung mit Datenmanagement und IT-gestützten Produktionssystemen.
• Sprachliche Fähigkeiten: Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

Benefits

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Zukunftsweisende Prozessgestaltung: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der digitalen Transformation der pharmazeutischen Produktion und steuern Sie Änderungsprozesse mit direktem Einfluss auf Effizienz und Compliance.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Wirt.-Ing. Thorsten Schermann

Kontakt

BRÜGGEN ENGINEERING GmbH