Mitarbeiter (gn) QA Operations – Qualifizierung & Validierung (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden – ein international agierendes, forschungsstarkes Pharmaunternehmen – suchen wir ab sofort Unterstützung als Mitarbeiter (gn) QA Operations – Qualifizierung & Validierung am Standort Pfaffenhofen an der Ilm.
Das Unternehmen entwickelt moderne Arzneimittel und Therapien für schwerwiegende Erkrankungen und steht für höchste Qualitätsstandards sowie innovative Technologien im pharmazeutischen Umfeld. Mit seinem starken Fokus auf Forschung und Entwicklung trägt es dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten weltweit nachhaltig zu verbessern.
In dieser Position unterstützen Sie die QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld.
Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Bei uns erhalten Sie:
- Einen Arbeitsvertrag bei einem Global Player der Personaldienstleistung
- Eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß GVP-Tarifvertrag sowie zusätzliche Leistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld und Branchenzuschläge
Bei unserem Kundenunternehmen erwarten Sie außerdem:
- Option auf Übernahme in eine Festanstellung bei einem internationalen Unternehmen
- Work-Life-Balance durch eine 37,5-Stunden-Woche
- Moderne Arbeitsumgebung in einer zukunftssicheren Branche
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und spannende Projekte
Das sind Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der QA Operations Abteilung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Rahmen von Neubau- und Erweiterungsprojekten
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere:
- User Requirement Specifications (URS)
- Risikoanalysen
- Traceability Matrices
- Validation Project Plans (VPP)
- Validation Master Plans (VMP)
- Unterstützung bei der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und qualitätsrelevanten Maßnahmen
- Mitarbeit bei der Qualifizierung und Validierung von Softwareanwendungen und computergestützten Systemen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP, GxP) sowie interner Qualitätsstandards
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Automation, Produktion und Quality Assurance
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurwissenschaften) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Medizintechnik o. Ä.) von Vorteil
- Erste Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Qualitätssicherung oder Dokumentation wünschenswert
- Grundkenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, GxP) von Vorteil
- Interesse an Qualifizierungs- und Validierungsthemen sowie Lernbereitschaft
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Kontaktdaten für Stellenanzeige
Sie können sich im beschriebenen Profil wiedererkennen und/oder sind interessiert an einer beruflichen Veränderung? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen - idealerweise inklusive Ihrer Gehaltsvorstellung sowie Ihrer Verfügbarkeit.
Der schnellste Weg zu uns führt direkt über den Button "jetzt bewerben". Alternativ können Sie uns auch eine E-Mail an: mpdejobsmpmuenchen@manpower.de zukommen lassen.
Selbstverständlich behandeln wir Ihre Bewerbung mit absoluter Diskretion.
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb auch über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.
Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Wir freuen uns auf Sie!
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