Mitarbeiter Qualitätsmanagement Molekulare Infektionsdiagnostik (m/w/d)

Arbeitsort: 23552 Lübeck

Stellenbeschreibung

Das sind Ihre neuen Aufgaben
Sie betreuen alle regulatorischen Prozesse von der Entwicklung bis zur Marktüberwachung unserer EUROArray-Testsysteme für die molekulare Infektionsdiagnostik.
In der Fachabteilung prüfen Sie alle Produktions- und Entwicklungsprozesse auf regulatorische Konformität, identifizieren Handlungsbedarfe und leiten gemeinsam mit Ihren Kollegen aus der Entwicklung Maßnahmen zur Optimierung ein Sie begleiten und beraten die Entwicklerteams aus regulatorischer Sicht bei der Überarbeitung unserer Produkte sowie Öffnung neuer Anwendungsfelder; dabei planen Sie gemeinsam mit Ihren Kollegen zulassungsrelevante Studien Im Rahmen der Post-Market-Surveillance werten Sie produkt- und anwendungsbezogene Informationen von Kunden sowie Distributoren aus In Ihrer Funktion als Schnittstelle der Fachabteilung zum Qualitätsmanagement betreuen Sie alle regulatorischen Prozesse über den gesamten Produktlebenszyklus Darüber hinaus führen Sie Gerätequalifizierungen durch und unterstützen so bei der Validierung der Automatisierungsprozesse
Das zeichnet Sie aus
Sie bringen Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sowie den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte mit, idealerweise waren Sie bereits bei einem Medizinproduktehersteller tätig Ihr Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund haben Sie erfolgreich abgeschlossen, alternativ verfügen Sie über eine vergleichbare Qualifikation Für die übersichtliche QM-Dokumentation der Entwicklungs- und Herstellungsprozesse nutzen Sie Ihre sehr guten PC-Kenntnisse Um die hohe Qualität unserer Produkte sichern, arbeiten Sie gewissenhaft, sind flexibel und behalten so auch in arbeitsintensiven Zeiten den Überblick Ihr sehr gutes Englisch nutzen Sie für die wissenschaftlichen Recherchen sowie den Austausch mit internationalen Partnern
Das erwartet Sie
Ein sicherer Arbeitsplatz auch während Corona - wir stellen weiterhin mit unbefristetem Vertrag ein Sie haben nach der Probezeit die Möglichkeit, mobil zu Hause zu arbeiten Unbefristeter Arbeitsvertrag in Vollzeit 30 Urlaubstage pro Jahr Gleitzeitmodell mit Arbeitszeitkonto Flache Hierarchien und ein kollegiales DU vom Azubi bis zum Vorstand Exzellentes Essen in unserem erstklassigen Betriebsrestaurant und Getränkeflatrate (Kaffee, Tee, Wasserspender) Betriebssportgruppen (Fußball, Volleyball, Zumba) und Teilnahme an Sportevents wie z. B. Drachenbootrennen Zuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge

Beginn

ab sofort

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Arbeitgeber

EUROIMMUN AG