Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Unique bietet Ihnen mehr als nur einen sicheren Arbeitsplatz.
Bei unserem Kunden in Stuttgart, einem bekannten Unternehmen der Medizinbranche, erwartet Sie eine interessante Perspektive!

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als Mitarbeiter Regulator Affairs (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Aufbau und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
• Überwachung und Sicherstellung der Compliance mit geltenden Gesetzen und Richtlinien
• Konzeption von Testverfahren, Koordination von Prüfabläufen sowie Spezifikation von Prüfkriterien und erforderlichen Messmitteln
• Erstellung von Konformitätserklärungen
• Kommunikation mit Zertifizierungsstellen bei der Bewertung technischer Unterlagen sowie bei regulatorischen Anfragen

Ihr Profil:

• Studium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar
• Idealerweise 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizinprodukten
• Aktuelles regulatorisches Fachwissen und Kenntnisse in der Medizintechnik sowie ausgeprägtes technisches Verständnis
• Analytisches Denkvermögen und Detailgenauigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interessiert?
Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Kontakt

Unique Personalservice GmbH Life Science
Frau Carmen Prosser
Rüttenscheider Straße 144
45131 Essen, Ruhr