Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Über ACA Müller ADAG Pharma AG
Wir sind ein mittelständiges Unternehmen, das in einem dynamischen Pharmamarkt der Größte unter den Kleinen ist. Wir beliefern Apotheker und Großhändler mit zertifizierten Arzneimitteln aus ganz Europa und machen durch die jährlichen Einsparungen im Gesundheitssystem Qualität bezahlbar.

Was bieten wir Ihnen?

• Wachsendes mittelständisches Unternehmen in einem interessanten dynamischen Pharmaumfeld
• Ihre Fähigkeiten täglich in einem hoch professionellen Arbeitsumfeld mit teamorientierten ExpertInnen weiterzuentwickeln
• Eigenverantwortliches Arbeiten, schnelle Entscheidungswege und flache Hierarchien
• Die Atmosphäre in einem historischen Industriegebäude zu erleben, aber auch im Home-Office zu arbeiten

Was erwartet Sie?

• Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
• Einreichungen von Änderungsanzeigen, Stufenplänen, Annual Updates, Notices of Change in nationalen und europäischen Onlineportalen
• Regulatorische Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Textanpassungen von Produktinformationen und Fachinformationen an den neuesten Stand
• Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente in verschiedenen Datenbanken
• Eigenständige Korrespondenz mit nationalen und europäischen Zulassungsbehörden
• Recherche zu regulatorischen Fragestellungen sowie zuverlässige Termin- und Fristenverwaltung

Was sollten Sie mitbringen?

• Einen Hochschulabschluss oder alternativ PTA/PKA mit mehrjähriger Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für genaues Arbeiten sowie eine selbstständige Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in deutscher Sprache sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagement-Systemen wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen, sowie die Bereitschaft zur Einarbeitung in weitere Programme

1. Sie werden nach Eingang Ihrer Bewerbung innerhalb von 3 Tagen Rückmeldung von uns erhalten
2. Weiter geht es mit einem Kennenlernen via Teams
3. Ob wir wirklich zueinander passen, entscheidet sich in einem persönlichen Termin vor Ort

Unser Jobangebot Mitarbeiter Regulatory Affairs - Zulassung / Importarzneimittel / Produktlebenszyklus (m/w/d) klingt vielversprechend?

Bei unserem Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung über Workwise.

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