Pharmakometrischer Experte (alle Geschlechter) (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.

Pharmakometrischer Experte (alle Geschlechter)

**DEINE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
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Möchtest du Model Informed Drug Development (MIDD) bei Bayer mitgestalten? Dann werde als Pharmakometrischer Experte
(m/w/d) Teil der Pharmakometrie (PMX).

• Du entwickelst zusammen mit dem MIDD Lead Strategien zur Implementierung von MIDD in der Arzneimittelentwicklung, du bist
  dabei insbesondere verantwortlich für die strategische Planung der PMX-Projektbeiträge zur Beantwortung von
  entwicklungsbezogenen Projektfragen und ermöglichst dadurch MIDD
• Du führst selbstständig PMX-Analysen durch oder organisierst die interne/externe Durchführung, dazu gehören insbesondere
  Populations PK, Populations PK/PD, Exposure-Response und Model Based Meta Analysen (MBMA) in allen therapeutischen
  Bereichen von der frühen Entwicklung bis zur Zulassung und darüber hinaus
• Du steuerst extern durchgeführte PMX-Analysen und stellst den bestmöglichen Projektbeitrag sicher, zudem leitest du
  PMX-Projektteams, berätst andere PMX-Experten vor Ort bei wissenschaftlichen Fragen und unterstützt als erfahrener Coach
  bei der Priorisierung und Koordination entsprechender Aktivitäten
• Die Bereitstellung von PMX-spezifischem regulatorischem Wissen in frühen oder späten Stadien der Arzneimittelentwicklung
  (FIM, EOP-II, Einreichung) sowie die Sicherstellung der Einhaltung von Vorschriften und Richtlinien der Regulierungsbehörden
  gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben
• Du überprüfst PMX-Modellergebnisse anhand deines umfassenden klinischen, pharmazeutischen und biologischen Wissens,
  zudem löst du methodische und mathematische Herausforderungen in komplexen Modellierungsprojekten
• Du beteiligst dich aktiv an Entwicklung und Implementierung neuer PMX-Methoden zur weiteren Verbesserung der
  Projektunterstützung in allen therapeutischen Bereichen

**WAS DU MITBRINGST
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• Du besitzt einen Universitätsabschluss und Promotion in (Lebens-)Wissenschaften (Pharmazie/Medizin), Ingenieurwesen
  und/oder Mathematik mit dem Schwerpunkt auf Populations-PK/PD M&S; und/oder Statistik
• Du hast mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und umfassende (praktische) Expertise mit
  Populations-PK/PD M&S-Ans;ätzen, eine akademische Laufbahn und/oder Postdoc-Erfahrung (einschließlich relevanter
  Publikationen) in der Pharmakometrie ist von Vorteil
• Du kannst fundierte Fachkenntnisse in NONMEM, Monolix, R (RxODE, nlmixR) und anderen relevanten
  Pharmakometrie-Tools nachweisen
• Du verfügst über ein solides Verständnis der Pharmakologie und Pharmakokinetik sowie über tiefgehende Kenntnisse in den
  Bereichen Kardiologie und Onkologie
• Du bringst ausgezeichnete mathematische Fähigkeiten mit
• Du kennst die regulatorischen Anforderungen in frühen oder späten Phasen der Arzneimittelentwicklung gut (FIM, EOP-II,
  Einreichung) und du hast bereits Erfahrung mit regulatorischen Interaktionen und Einreichungsprozessen
• Du hast Erfahrung mit der Leitung kleiner PMX-Teams und der Organisation/Steuerung externer PMX-Projekte
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab, Deutschkenntnisse sind von Vorteil

Bewerbungen von Mitarbeitern (m/w/d) in Deutschland, die von dem Stellenabbau betroffen sein könnten, werden
vorrangig berücksichtigt.

Be You. Be Bayer.

DEINE BEWERBUNG

Dies ist deine Chance, dich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Du hast eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit dir. Sei dabei. Sei Bayer.

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: ​​ ​ Berlin oder Wuppertal-Aprath​

​​ Division: ​ Pharmaceuticals​

Referenzcode: 848289​

Kontakt

Bayer AG