Produkt-Risikomanagement Spezialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Produkt-Risikomanagement Spezialist (m/w/d)

Experten. Talente. Persönlichkeiten. Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob.

Übernehmen Sie Verantwortung für die Sicherheit medizintechnischer Produkte bei einem weltweit führenden Unternehmen der Medizintechnik . Wir suchen einen erfahrenen Spezialisten (m/w/d) für Produkt-Risikomanagement , der gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971) die Produktsicherheit gewährleistet und Risikomanagementprozesse steuert . In dieser verantwortungsvollen Position tragen Sie maßgeblich zur Patientensicherheit und Qualitätssicherung bei. Ihre Aufgaben:
Erstellung von Risikomanagement-Plänen für Projekte gemäß regulatorischer Anforderungen (z.B. ISO 14971)
Durchführung von Risikoanalysen und Risikobetrachtungen
Beurteilung abgeleiteter Maßnahmen bis auf Designebene
Prüfung der Tracingprozeduren für sicherheitsrelevante Funktionen inkl. Erstellung von Risikomanagementreports
Bewertung sicherheitsrelevanter Customer Complaints bezüglich Risikoakzeptanz (Safety Indicator)
Mitgliedschaft im Sicherheitskreis gemäß QR 51-15
Review und inhaltliche Kontrolle von Risikoanalysen (auch von Zulieferern und für Fremdprodukte)
Reviewbeteiligung bei der Umsetzung und Testung von EGA-Maßnahmen
Mitspracherecht bei der Implementierung sicherheitsrelevanter Funktionen in Hardware und Software
Freigaben zu Probandenmessungen
Review von Antworten an Kunden auf sicherheitsrelevante Reklamationen sowie Review von Änderungen
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder eine fachähnliche Berufsausbildung mit entsprechenden Zusatzqualifikationen und mehrjähriger Berufserfahrung
Fähigkeit, neue gesetzliche und normative Anforderungen zu erfassen und in praxisgerechte Konzepte umzusetzen
Strukturierte, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
Sicheres und überzeugendes Auftreten sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit in- und ausländischen Abteilungen, Dienststellen und Behörden
Technisch-wissenschaftliches Verständnis zur Beurteilung neuer Verfahren und Applikationen
Ausgeprägte Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Konfliktfähigkeit und Führungsqualität
Fähigkeit zu verantwortungsbewusstem Handeln und Entscheiden im Sinne der Patientensicherheit
Betriebswirtschaftliches Verständnis bezüglich Kosten und Qualität
Ihr Vorteil:
Übertarifliche Bezahlung
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Urlaubstage
Übernahmechance durch Kunden
Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
Weihnachts- und Urlaubsgeld
Persönliche Betreuung
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback

Ihr Ansprechpartner:

Alina Popova
office:+49 911 98076-22
mobile: +4915119501639
mail:Alina.Popova@experts.jobs

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Kontakt

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Frau Alina Popova
90411 Nürnberg