Projektmanager präklinische / klinische Studien (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Die Navigo Proteins GmbH ist ein etabliertes und wachsendes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz im Technologiepark Weinberg Campus der Universitätsstadt Halle/Saale. Als Spezialisten im Protein Engineering entwickeln wir innovative Proteine für biotherapeutische, diagnostische und biotechnologische Anwendungen. In unserem Geschäftsfeld Precision Targeting nutzen wir unsere patentierte Scaffold Protein Technologie Plattform, mit der wir optimierte Affinitätsliganden auf die jeweilige Anwendung hin maßschneidern. Zu unseren weltweiten Partnern zählen wir Pharma-, Life Science- und Biotech-Firmen.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort einen Projektmanager (m/w/d) präklinische / klinische Studien.

Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und das Monitoring von präklinischen und klinischen Studien, einschließlich der Entwicklung von Studienkonzepten, der Erstellung von Zeitplänen und Budgetplänen
• Planung und Durchführung von Projekten der Precision Medicine BU mit Fokus auf die Koordination von externen Partnern
• Koordination der Studienaktivitäten, Sicherstellung einer effizienten Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern (z. B. CROs, Experten) und Koordination aller erforderlichen Ressourcen.
• Koordination Partner, CROs (Angebote, CDA, Verträge, Projektbegleitung), Landscape Mapping und Projektplanung (timelines, critical path)
• Berücksichtigung der respektiven regulatorischen Anforderungen, ethischen Standards einschließlich GLP und GCP
• Identifikation von Risiken im Projektverlauf und Entwicklung von Strategien zu deren Minderung
• Regelmäßiger Austausch mit unseren Abteilungen Discovery, Patente, CI sowie Berichterstattung an interne und externe Stakeholder (z. B. wiss. Teams, Auftraggeber, Aufsichtsbehörden) über den Fortschritt der Studie und etwaige Herausforderungen
• Sicherstellung einer vollständigen und ordnungsgemäßen Dokumentation aller Studienaktivitäten und Ergebnisse gemäß regulatorischen Anforderungen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Pharmazie, Biowissenschaften oder eines verwandten Fachgebiets
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise mit Schwerpunkt auf klinischen Phase-0-Studien oder frühen Entwicklungsphasen
• Einschlägige Erfahrung im Projektmanagement
• Erfahrung in der Leitung, Koordination und Planung von klinischen Studien, insbesondere im Hinblick auf Zeit- und Budgetmanagement, Partner, CROs
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Richtlinien für klinische Studien
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich
• Hohes Maß an organisatorischen Fähigkeiten, Detailorientierung und Problemlösungsfähigkeiten
• Teamorientierung und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld effizient zu arbeiten

Benefits

• Attraktive Vergütung
• zahlreiche Gehaltsextras und Jahresbonus
• flexible Arbeitszeiten
• individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebsveranstaltungen, Teamevents
• betriebliche Altersvorsorge

Sie erwartet eine sehr abwechslungsreiche Tätigkeit mit Eigenverantwortung und guten Entwicklungsmöglichkeiten in einem zukunftsorientierten, international agierenden Unternehmen. Wenn Sie ein kollegiales Arbeitsklima, ein motiviertes Team mit flachen Hierarchien und eine langfristige berufliche Perspektive schätzen, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige, vollständige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins.

Navigo Proteins GmbH

Herr Christian Schlossarek
Heinrich-Damerow-Str. 1
06120 Halle/Saale
Tel. +49 (0)345 27996-359

Kontakt

Navigo Proteins GmbH