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QA Manager im GDP Bereich *befristet bis 31.10.2023* (m/w/d)

ab sofort

Stellenbeschreibung

QA Manager im GDP Bereich (m/w/d) *befristet bis 31.10.2023*The Position

Was Sie erwartet:

Als QA Manager im GDP (Good Distribution Practice) Bereich (m/w/d) werden Sie Teil des Teams Logistics Compliance im Bereich Business Operations. Logistics Compliance ist verantwortlich für die Implementierung und kontinuierliche Verbesserung eines Qualitätssicherungssystems, das die Einhaltung behördlicher Auflagen bezüglich GDP und zollrechtlicher Anforderungen sicherstellt. In der Funktion des QA Managers (m/w/d) übernehmen Sie in erster Linie die Tätigkeit als Person in Plant in der externen Betriebsstätte der Roche Pharma AG in den Räumlichkeiten der Grieshaber Logistics Group AG, als auch außerhalb der externen Betriebsstätte. Darüber hinaus sind Sie für die Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines funktionierenden und angemessenen Qualitätssicherungssystems im Hinblick auf EU Regularien, Supply Chain und GDP verantwortlich. Damit sind Sie die Vertretung der Verantwortlichen Person für GDP in allen Verantwortlichkeiten gemäß Kapitel 2.2 der EU Leitlinie für die gute Vertriebspraxis (GDP) von Humanarzneimitteln. Ihr Tätigkeitsfeld umfasst u.a. noch:

  • Selbstständige Erstellung und Überarbeitung lokaler SOPs und Interpretation der gesetzlichen Anforderungen

  • Überwachung aller ausgelagerten Tätigkeiten, die Auswirkungen auf die gute Vertriebspraxis haben könnten

  • Teilnahme (ggf. auch Leitung) von Selbstinspektionen im Bereich sowie Audits bei GDP Dienstleistern

  • Mitarbeit und ggf. Leitung von lokalen Projekten innerhalb Business Operations sowie Mitarbeit an globalen Projekten

Wer Sie sind:

Sie haben Spaß daran Aufgaben eigenverantwortlich zu übernehmen und durchdringen mit Ihren analytischen Fähigkeiten komplexe Sachverhalte schnell. Durch Ihre Sozialkompetenz und offene Kommunikation sind Sie ein geschätztes Mitglied im Team. Sie haben außerdem einen ausgeprägten Lernwillen, Spaß am Experimentieren mit Tools, agilen Methoden sowie neuen Formaten und Vorgehensweisen, sie zeigen Eigeninitiative und ein hohes Maß an eigenständiger Entscheidungsbereitschaft. Außerdem bringen Sie folgende Qualifikationen und Kompetenzen mit:

  • Abgeschlossenes betriebswirtschaftliches Studium idealerweise mit Pharmareferentenstatus oder naturwissenschaftliches Studium mit betriebswirtschaftlicher Zusatzqualifikation

  • Berufserfahrung im Bereich Quality, Kenntnisse im Arzneimittelrecht und den GMP, GDP-Richtlinien

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse

  • Kenntnisse relevanter IT-Systeme von Vorteil

Was wir bieten:

Neben flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeiten stellen wir Ihnen bei einem Umzug in das schöne Dreiländereck D-CH-F kostenfrei ein Apartment in unserem modernen Boardinghouse für die ersten Monate Ihrer Beschäftigung zur Verfügung. Darüber hinaus erwarten Sie viele weitere attraktive Benefits, wie z.B.

  • Fitnessprogramme und Sportförderungsmaßnahmen

  • Großes Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, wie z.B. Kurse zu fachlichen Themen, Arbeitsorganisation oder Sprachkurse

  • Betriebsärztlicher Dienst als Kompetenzzentrum direkt am Standort mit präventiven Projekten, wie z.B. Hautscreening, Achtsamkeitstrainings, Gesundheitschecks

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At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

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