QA Manager Systems Administration (m/w/d)
Stellenbeschreibung
QA Manager Systems Administration (m/w/d)
Möchtest Du in einem erfahrenen und professionellen Team arbeiten?
In einem pharmazeutischen Unternehmen, das innovativ und gerne einen Schritt voraus ist?
Wir suchen ab sofort
QA Manager Systems Administration (m/w/d)
Die Stelle ist derzeit befristet bis vorläufig 31.12.2026 - Option auf Verlängerung ist gegeben.
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 4.742-6.239 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Deine Aufgaben: Eigenverantwortliches Planen, Durchführen, Prüfen und Einrichten von Berechtigungen bzw. Nutzerkonten (u.a. User Account Management, Access Control und Passwortwechsel) auf Basis des jeweiligen Berechtigungskonzeptes unter Wahrung der Segregation of Duty to avoid Conflict of Interest. Gewähren, ändern und widerrufen des Zuganges von Nutzern nach Eingang einer entsprechenden Anfrage des Dateneigners
Eigenverantwortliche turnusmäßige Überprüfung des administrativen Audit Trails gemäß Vorgaben. Dies umfasst, u.a. Änderungen von Nutzerprofilen/-rollen, Änderung von Datum/Uhrzeit Einstellungen, Änderungen von Daten und löschen von Daten, Bewerten, ob Auffälligkeiten vorhanden sind und ggf. Maßnahmen initiieren (z.B. eine Ereignismeldung und/oder einer Abweichung) zur Untersuchung
Bewerten, ob sich das Problem auf die Qualität der Arzneimittel oder die Integrität der Daten auswirken können
Festlegen und Sicherstellen der Systemanforderung zusammen mit dem System Owner, Process Owner und dem Validation Manager in Bezug auf die Zugriffsrechte der Nutzergruppen. Dies beinhaltet z.B. die Konfiguration von Nutzerkonten unter Berücksichtigung von Segregation of Duty oder stellt die Grundlage für Vereinbarungen mit der IT hinsichtlich der Unterstützung des Systems zur Verwaltung von Nutzerkonten und/oder Speicherung von Daten dar
Termingerechtes Durchführen der manuellen Sicherung von Daten auf computergestützten Systemen, sowie die Durchführung von erforderlichen Parametrierungen, gemäß den betriebsinternen Anforderungen
Beraten des System Owner, Process Owner und Validation Manager in Bezug auf Fragen hinsichtlich User Account Management, Access Control, Audit Trails Review, usw.
Verwaltung von Dokumenten in IDEA mit der Rolle DOC Coordinator
First-Level-Support für Anfragen von Usern
Anwendung von IT-Tool, u.a. Active Directory und elektronischen Berechtigungsanträgen
Das zeichnet Dich aus: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control oder Produktion
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld z.B. in der Quality Assurance & Compliance, Quality Control und/oder pharmazeutischen/biopharmazeutischen Produktion
Kenntnisse über biopharmazeutischen Prozessen in Drug Substance & Drug Product
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Hohes Maß an Teamfähigkeit sowie Zuverlässigkeit
Kenntnisse in Excel, Word und Power Point
Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Klingt das nicht spannend? Wenn Du unsere Stellenanzeige ansprechend findest, freuen wir uns riesig auf deine Bewerbungsunterlagen! Schick sie einfach an:
biberach@hey-cleo.de
Wir können es kaum erwarten, von Dir zu hören! cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.
Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.
Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.
Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!
Kontakt
active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß