Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d)
Experten. Talente. Persönlichkeiten. experts zählt zu den größten HR-Dienstleistern in Deutschland, die sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften spezialisiert haben.
Für ein führendes Unternehmen im Life-Science-Umfeld suchen wir eine qualitätsorientierte Persönlichkeit als Qualifizierungs-/Validierungsbeauftragter (m/w/d) am Standort in Neunkirchen am Brand . Die Stelle ist im Rahmen einer Elternzeitvertretung befristet auf 2 Jahre.
Die Stelle ist im Rahmen einer Personalvermittlung zu besetzen.
Ihre Aufgaben: Eigenständige Planung, Organisation, Durchführung und GMP-konforme Dokumentation von Methodenentwicklungen, -validierungen sowie Gerätequalifizierungen
Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme (CSV) inklusive Risikobewertung
Erstellung, Pflege und Review von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation (VP, URS, DQ/IQ/OQ/PQ, VMP, SOPs)
Anwendung statistischer Verfahren zur Bestimmung geeigneter Stichprobenumfänge für Qualifizierungen und Validierungen
Unterstützung der Leitung Qualitätskontrolle bei Auswertung statistischer qualitätsrelevanter Kennzahlen, Verfahrensoptimierung und Maßnahmenplanung
Erstellung und Überarbeitung von Prüf- und Arbeitsanweisungen; Mitarbeit bei Audits und Inspektionen (intern/extern)
Vertretung in der Qualitätskontrolle nach Einarbeitung; Unterstützung in Arbeitssicherheitsthemen
Ihre Qualifikationen: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), vorzugsweise mit Schwerpunkt Biowissenschaften, Pharmazie, Chemie oder Medizintechnik
Erste Berufserfahrung im regulierten Umfeld wünschenswert (z. B. Pharma, Medizinprodukte, Biotechnologie, Gewebebanken)
Fundierte Kenntnisse in Validierung/Qualifizierung/Projektmanagement und GMP; Erfahrung mit CSV von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute EDV-Anwendungskenntnisse; Routine in Literaturrecherche (EG-GMP-Leitfaden, Gesetze, Normen, Standards)
Strukturierte, selbstständige und verantwortungsvolle Arbeitsweise
Ihre Benefits: Beschäftigung nach dem Chemie-Tarifvertrag mit attraktiven Konditionen
Flexible Arbeitszeiten und Option auf mobiles Arbeiten
Sehr gute Verkehrsanbindung (Nähe Busbahnhof) und kostenfreie Parkplätze
Strukturierte Einarbeitung in die Abläufe der Qualifizierung und Validierung
Kollegiales Arbeitsumfeld, offene Kommunikation und kurze Entscheidungswege
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven
Möglichkeit, wissenschaftliche Kenntnisse in einem regulierten Umfeld praktisch anzuwenden
Ihr Weg zum Traumjob Bewerben Sie sich noch heute. Wir freuen uns auf Sie!
Gerne beantworten wir Ihre Fragen unter nuernberg@experts.jobs.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
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Frau Sabrina Heumann
90411 Nürnberg