Qualitätsmanagementbeauftragte Heikendorf (m/w/d)

Stellenbeschreibung

JFR Medical Instruments GmbH, als Hersteller von medizinischen Geräten, widmet sich seit 2014 der Entwicklung und Produktion von Geräten für die nicht-invasive Heimbeatmung und Atemtherapie. Unsere Produkte, stolz "Made in Germany", sollen sowohl Patienten als auch medizinischen Fachkräften effektive und benutzerfreundliche Lösungen bieten.

Unsere Expertise liegt in der Schaffung zuverlässiger und hochwertiger Produkte und Dienstleistungen für den Markt der Atemtherapie. Darüber hinaus sind wir spezialisiert auf das Design und die Herstellung innovativer Produkte für die Schlaftherapie.

Die kontinuierliche Produktentwicklung steht im Mittelpunkt unserer Mission. Wir stellen sicher, dass unsere Geräte strengen Standards entsprechen, benutzerfreundlich sind und optimale Leistung liefern.

Die JFR Medical Instruments GmbH mit Sitz in Heikendorf, Deutschland, ist nach EN ISO 13485 und MDR zertifiziert.

Bei JFR Medical sind wir bestrebt, Menschen und ihren Familien zu helfen, ihr Leben mit unseren Produkten zu verbessern.

Tasks

Zu Ihren Aufgaben gehören

• Zentraler Ansprechpartner für qualitätsrelevante Angelegenheiten
• Pflege und stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 und MDR-Anforderungen
• Implementierung von unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien
• Schaffung von Standards, Prozessen und Strukturen im Unternehmen
• Gewährleistung der Compliance mit gesetzlichen Normen und Richtlinien
• Planung, Durchführung, Teilnahme von internen und externen Inspektionen und Audits
• Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitäts-, Sicherheits
• Überwachung der Prozesse und Durchführung von produktionsbegleitenden Kontrollen sowie Berichterstattung an die Geschäftsführung
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen für alle entwickelten Produkte, einschließlich Datenerfassung, Datenanalyse und Bericht
• Überwachung der Risikomanagementverfahren, Führung von Problemlisten und Meldung von Problemen an die Geschäftsführung

Requirements

Ihre Qualifikation umfasst

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium, vorzugsweise im Bereich der Medizintechnik
• Sehr gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 und der MDR-Anforderungen, vorzugsweise der Qualitätssystemverordnung 21 CFR 820
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich des Qualitätsmanagements, vorzugsweise in der Medizintechnik und Produktion
• Kommunikationsfähigkeit sowie eine analytische und zielstrebige Vorgehensweise
• Eine hohe Sozialkompetenz, Eigeninitiative und Motivation
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Unser Angebot für Sie

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld
• Flache Hierarchie und Möglichkeit zur Mitgestaltung des Unternehmens
• Flexible Arbeitszeiten und in Teilen Homeoffice möglich
• Möglichkeit zum JobRad Leasing
• Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier)

Sie interessieren sich für Medizintechnik und möchten die Chance nutzen, bei der Entwicklung von unserem Unternehmen mitzuwirken? Dann schicken Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres möglichen Eintrittstermins per Mail an .

Zu einem persönlichen Gespräch steht Ihnen Frau Chiara Zhang unter der direkten Rufnummer 0431-7298740 1 zur Verfügung.

Kontakt

JFR Medical Instruments GmbH