Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Für unser Abteilung im Bereich Quality Assurance im Kontrolllabor in Göttingen suchen wir aktuell einen/n

Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x) / R-252308

(Vollzeit/ unbefristet)

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Labor sicher.
• Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und Bearbeiten von Reklamationen
• Überwachung und Unterstützung bei der allgemeinen Hygiene im Labor
• Sicherstellung der Umsetzung der validierungsrelevanten Vorgaben (Qualifizierung/Validierung/Kalibrierung)
• Meldungen gemäß Infektionsgesetz und der epidemiologischen Daten für das Robert Koch Institut (RKI)
• Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Kontrolllabor.
• Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
• Planung und Durchführung von Schulungen
• Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks/Bereichsbegehungen im Labor Göttingen
• Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich

Qualifikationen

• Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
• Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
• Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen

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