Qualitätsmanager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Qualitätsmanager m/w/d

Wir suchen SIE! Für einen unserer Kunden aus Braunschweig suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager m/w/d in Vollzeit (38,75 Wochenstunden) zur Direktvermittlung.

Bei unserem Kunden handelt es sich um ein produzierendes Unternehmen aus der Region.

Die Position spielt eine zentrale Rolle zwischen Qualitätsmanagement (QM)
und regulatorischen Anforderungen (z. B. ISO-Normen, MDR, FDA). Die Aufgaben sind vielseitig, da die Position operatives Arbeiten mit ersten Führungsaufgaben kombiniert.

Das Bruttojahresgehalt richtet sich nach der Qualifikation und liegt bei ca. 58.000,00 € - 62.000,00 € .

Bewerben Sie sich noch heute und finden Sie Ihren neuen Traumjob! Die Vorteile sind eindeutig: Direktvermittlung: Mit unserer Hilfe zu Ihrem neuen Traumjob - wir vermitteln Sie diskret und kostenlos an unseren Kunden
Erholung muss sein: 28 Tage Urlaub im Jahr
Das können Sie erwarten: Je nach Qualifikation und Eignung von ca. 58.000€ - 62.000€
Parkplätze vor Ort
Sicherer Arbeitsplatz dank unbefristetem Vertrag bei einer fairen 38,75-Stunden-Woche
Attraktive Vergütung inklusive eines 13. Monatsgehalts
Erholungszeit mit 28 Tagen Urlaub
Flexibles Arbeiten durch die Möglichkeit zum Home Office an 1-2 Tagen pro Woche
Teamspirit: Ein unterstützendes, motiviertes Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
Perspektive mit Weitblick durch individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Nachhaltige Mobilität durch JobRad-Leasing
Vorsorge für morgen mit arbeitgeberfinanzierter und zusätzlich bezuschusster betrieblicher Altersvorsorge
Fit im Job mit Firmenfitness über HANSEFIT zur Förderung deiner Gesundheit
Unkompliziert und strukturiert: Sie bewerben sich -den Rest erledigen wir!
Ihr Aufgabenbereich: Verantwortung für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten
Erstellung und Bearbeitung von nationalen und internationalen Zulassungsanträgen bei den zuständigen Behörden, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berücksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
Pflege und Erstellung von technischen Dokumentationen für bestehende und zukünftige Medizinprodukte
Weiterentwicklung sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR/ IVDR, FDA etc.)
Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, sowie Implementierung von Prozessoptimierungen zur Risikominimierung
Bewertung und Nachverfolgung aller Verfahrensdokumente, einschließlich Richtlinien, SOPs, Handbüchern und Arbeitsanweisungen, die zur Erfüllung der behördlichen Anforderungen benötigt werden
Erstellung von Materialdeklarationen und -beschränkungen (REACH, BPA, PFAS, CMRT etc. )
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktmanagement sowie Schnittstelle zur Verantwortlichen Person nach Art. 15 IVDR
Unterstützung und Vertretung des Quality Manager
Das bringen Sie mit:

abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder medizinisch-technischen Bereich alternativ eine vergleichbare Ausbildung.
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs idealerweise mit Bezug zu Medizinprodukten.
Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) mit, insbesondere gemäß MDR, IVDR, FDA und ISO 13485.
Erste Erfahrungen mit Themen wie Materialdeklarationen, Arbeitssicherheit, Umweltschutz oder Energiemanagement sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.
Du zeichnest dich durch ausgeprägte analytische Fähigkeiten, Kreativität, Organisationstalent und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise aus.
Du kommunizierst sicher auch im internationalen Umfeld und bist teamorientiert.
Du hast Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden.
Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sind Sie bereit für etwas Neues? Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bewerben Sie sich gerne direkt bei uns per Mail unter bewerbung@bestwork-personal.de.

Sie haben Fragen zu unserem Stellenangebot? Wir stehen Ihnen gerne telefonisch unter 0531/209 796 00 zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, um für Sie die optimale Lösung zu finden!

Sollten Sie sich postalisch bei uns bewerben, reichen Sie bitte Ihre Unterlagen nur in Kopie und ohne Mappe ein, da diese nach Abschluss des Auswahlverfahrens nicht zurückgesandt werden. Die Unterlagen werden unter Berücksichtigung der datenschutzrechtlichen Bestimmungen vernichtet. Bitte beachten Sie, dass anfallende Bewerbungs- und Fahrkosten nicht erstattet werden.

Kontakt

bestwork personal GmbH
Frau Daniela Meeder
38100 Braunschweig