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Aktiv Personal-Service GmbH - Biberach an der Riß

Qualitätsmanager Pharma Vollzeit (m/w/d)

ab sofort

Stellenbeschreibung

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

Ihre Tätigkeiten als Quality Manager (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:

  • Organisation bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits
  • Unterstützung und Verantwortung der Erstellung und Management von Dokumenten und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten
  • Durchführung von Qualitätskontrollen sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
  • Unterstützung des HPZ-Teams durch Beratung und Hilfestellung zu Fragen rund um Qualität, Prozesse, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz

Ihr Profil als Quality Manager (m⁠/⁠w⁠/⁠d) Vollzeit:

  • Abgeschlossenes Studium (z.B. Naturwissenschaften, Gesundheitswissenschaften, Klinische Forschung, pharmazeutische Wissenschaft) mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger fachlicher Berufserfahrung z. B. als Quality Officer, Qualitätsmanager, Junior Scientist, Biotechniker, Chemietechniker, Master of Science, Bachelor of Science, Biologe, Chemiker, Pharmakant, Prozessmanager, Projektmanager Klinische Entwicklung, Compliance Spezialist, Senior Compliance Specialist, Pharmazeut (m⁠/⁠w⁠/⁠d)
  • Langjährige Erfahrung im Bereich von Klinischen Prüfungen der Phase 1
  • Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
  • Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke, z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevanter Guidelines (ICH, FDA, EMA)
  • Erfahrungen im Qualitätsmanagement und Training von Mitarbeitenden
  • Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift

Benefits

  • I.d.R. unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • 25 bis 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Außertarifliche Zuschläge + Prämie
  • Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
  • Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
  • Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
  • Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
  • Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
  • Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit

Kontaktdaten für Stellenanzeige

AKTIV personal-service GmbH

Linda Kolesch

Ulmer- Tor- Straße 9

88400 Biberach

Tel.: 07351- 374 4230

E-Mail: Bewerbung-BC@aktivpersonalservice.de

Kontakt

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