Quality Affairs Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Wir bieten Ihnen:

• Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
• Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
• Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
• Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
• Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
• Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
• Zuschuss zum EGYM Wellpass
• Reisemanagementtool NAVAN - spezielle Angebote für Privatreisen

Ihre Aufgaben:

• Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen sowie Reklamationen im pharmazeutischen Umfeld
• Analyse von Abweichungen und Einleitung geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
• Dokumentation und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Vorgänge in den entsprechenden Qualitätssystemen
• Prüfung von Chargendokumentationen, Qualitätsberichten und weiteren GMP-relevanten Unterlagen
• Qualifizierung und Betreuung von Lieferanten, Herstellern sowie externen Dienstleistern
• Erstellung und Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Qualitäts- und Jahresberichten
• Unterstützung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus – von der Produkteinführung bis zum laufenden Vertrieb
• Begleitung und Koordination interner sowie externer Audits und Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern

Was wir uns von Ihnen wünschen:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine abgeschlossene Ausbildung, z. B. als Pharmakant (m⁠/⁠w⁠/⁠d), Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m⁠/⁠w⁠/⁠d) oder Chemisch-technischer Assistent (CTA) (m⁠/⁠w⁠/⁠d) mit entsprechender Berufserfahrung
• Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb der pharmazeutischen Industrie oder eines GMP-regulierten Umfelds
• Gute Kenntnisse der geltenden GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungsmanagement, Reklamationen, CAPA-Prozessen und GMP-Dokumentationen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie idealerweise Erfahrung mit Qualitätsmanagement- oder Datenbanksystemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Teamfähigkeit sowie eine lösungsorientierte Denkweise

Ihr Ansprechpartner:

Nicole Habeck

HR-Consultant

Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909

E-Mail: jobs@kdw-hr.de

Kontakt

kdw HR GmbH & Co. KG - Lübeck