Quality Manager (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Wir machen aus Natur Arznei.

Die Klosterfrau Healthcare Group vereint verschie­dene
Klosterfrau-Unternehmen. Die MCM Klosterfrau Vertriebs GmbH ist eines der
führenden Unter­nehmen in Deutschland und Europa im Markt der
Selbst­medikation mit einer umfangreichen Palette pharma­zeutischer
Erzeugnisse, Nahrungs­ergänzungs­mittel sowie
Medizin­produkte. Die Klosterfrau Berlin GmbH beschäftigt als
Produktions­stätte derzeit rund 320 Mitarbeiter und fertigt Produkte
aus den Bereichen feste Formen, Hart­karamellen, Liquida und sterile
Gel-Spritzen zur urolo­gischen Anwendung.

Besuchen Sie uns auch auf unserer Homepage unter www.klosterfrau.de

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Hiermit wird folgende Stelle im Bereich Qualitätsmanagement
ausgeschrieben:

Quality Manager (m/w/d)

Aufgabengebiet:

* Überwachung, Koordination, Bearbeitung und Bewertung von
Quality-Assurance-Prozessen (Abweichungen, CAPAs, Change Control, Reklamationen
und Probeläufe)
* fachliche Unterstützung der Werke bei Fragen zur GMP-Compliance
* Organisation und Begleitung interner und externer Audits bzw. Inspektionen
sowie Koordination und Umsetzung daraus ent­standener Maßnahmen
* Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Formblättern
* Überwachung der GMP-gerechten Herstellung und des GMP-gerechten
Verhaltens im Produktions­bereich in den Werken
* inhaltliche Erarbeitung und Durch­führung von Schulungen zu
GMP-Themen
* Identifizierung und Realisierung von Maß­nahmen zur
Verbesserung / Weiterentwicklung der
Qualitäts­management-Prozesse
* Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen, z. B.
Abweichungen, CAPA
* regelmäßiges Reporting an die Team­leitung QA
* fachliche Mitwirkung in Q-Zirkeln und Change-Gremien
* weitere Aufgaben gemäß der aktuellen QM-Vertretungsmatrix
Anforderungsprofil:

* naturwissenschaftliche, kauf­männische oder vergleichbare
Ausbildung
* mehrjährige Berufs­erfahrung im pharma­zeutischen Umfeld
* Kenntnisse der deutschen und euro­päischen Regularien zur
Produktion von Arzneimitteln und Medizin­produkten, insbesondere fundierte
Kenntnisse der GMP-Regularien
* Kenntnisse der Medical Device Regulation EU 2017/745 (MDR), DIN EN ISO
13485 und DIN EN ISO 9001 von Vorteil
* selbstständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
* Umsetzungsstärke, hohe Belastbarkeit sowie hohe Flexibilität
* Sorgfalt, Eigeninitiative und ausge­prägte
Kommunikations­fähigkeit
* bereichsübergreifendes, ganzheit­liches Denken
* gute EDV-Kenntnisse, insbesondere SAP
* gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten

* tarifliche Vergütung, je nach Erfahrung bis zu 4.900 Euro
brutto monatlich möglich
* 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld
* 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunfts­betrag)
* Jahresleistung (13. Gehalt)
* attraktive Sozialleistungen eines fortschritt­lichen
mittelständischen Unternehmens
Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem
Bundesentgelt­tarifvertrag der chemischen Industrie.

Ihre Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehalts­vorstellung und Ihres
Eintritts­termins senden Sie bitte online zu.

Klosterfrau Berlin GmbH | Motzener Str. 41 | 12277 Berlin

Kontakt für Rückfragen: 030 72007-207

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