Quality & Risk Management Specialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Quality & Risk Management Specialist (m/w/d)

Experten. Talente. Persönlichkeiten. Profitieren Sie bei Ihrer Jobsuche von unserer Expertise und einem starken Netzwerk attraktiver Unternehmen. Wir finden Ihren neuen Traumjob.

Für unseren renommierten Kunden aus der Medizintechnikbranche am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Complaint Risikomanagement und Feld-Korrekturen . Werden Sie Teil eines internationalen Teams und gestalten Sie aktiv die Qualitätssicherung modernster Medizintechnik mit. Ihre Aufgaben:
Überwachung von Fehlern und Mehrkosten nach Produktauslieferung im Rahmen der Produktbeobachtung

Zusammenstellung und Bewertung von Basisdaten zur technischen Zuverlässigkeit der Anlagen im Feld (inkl. Trending-Analysen)

Identifikation und Vorstellung von Schwerpunktthemen (potentielle CAPA-Kandidaten) in Entscheidungsgremien Veranlassung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen im Rahmen des CAPA-Prozesses

Bewertung von Änderungen für FCA und FSCA (Field Corrective/Safety Corrective Actions) im Hinblick auf Produktrisikomanagement

Freigabe und Controlling von Upgrade Instructions, insbesondere sicherheitsrelevanter Updates

Bewertung von Updates mit überschrittenen Deadlines und Aussetzen von Freigaben bei Unklarheiten Vorbereitung von Maßnahmen zum Stoppen von Prozessen bei schwerwiegenden Qualitätsmängeln

Bewertung und Freigabe von Änderungen hinsichtlich Risikorelevanz in Abstimmung mit dem Risikomanagement Vertretungstätigkeiten im Post Market Surveillance und CAPA-Prozess

Erstellung und Pflege von Dashboards zur Darstellung qualitätsrelevanter Kennzahlen

Bewertung von Complaint-Vorfällen in Zusammenarbeit mit DCU und Risk Management

Definition und Integration neuer Klassifizierungen in bestehende Prozesse (inkl. "non-reporting" und "non-safety" Rationalen)
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium der Physik, Elektrotechnik, Medizintechnik oder vergleichbare fachähnliche Berufsausbildung

Kenntnisse der MR-Technologie einschließlich Hardware, Software und klinischer Applikationen

Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement und relevanten Normen der Medizintechnik

Verständnis von Geschäftsprozessen und schnittstellenrelevanten Prozessen Detaillierte Kenntnisse in Produktbeobachtung, Ersatzteilversorgung und Rückwarenprozessen

Fähigkeit, gesetzliche und normative Anforderungen in praxisgerechte Konzepte umzusetzen

Betriebswirtschaftliches Verständnis und unternehmerisches Denken

Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Berichte Kommunikationsstärke für die Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und Zentralstellen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
Ihr Vorteil:
Das bietet unser Kunde:

Verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen
Gestaltungsspielraum für nachhaltige Innovationen
Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven

Wir begleiten Sie auf Ihrem Weg:

Übertarifliche Bezahlung
Unbefristeter Arbeitsvertrag
30 Urlaubstage
Übernahmechance durch Kunden
Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie
Weihnachts- und Urlaubsgeld
Persönliche Betreuung
Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung!
Diese senden Sie gerne per E-Mail an alina.popova@experts.jobs oder nutzen Sie das Online-Formular auf unserer Homepage.
Sobald Ihre Bewerbung bei uns eingeht, legt das experts-Team los!

Schritt 1: Bewerbung - Eingangsbestätigung
Schritt 2: Sichtung Ihrer Bewerbungsunterlagen
Schritt 3: Einladung zum Telefon- oder Videointerview
Schritt 4: Feedback

Ihr Ansprechpartner:

Alina Popova
office:+49 911 98076-22
mobile: +4915119501639
mail:Alina.Popova@experts.jobs

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Kontakt

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Frau Alina Popova
90411 Nürnberg