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Regulatory Affairs Manager / Technischer Redakteur Medizintechnik (m/w/d) Wellcomet (Wellness Cosmetic Medical Technologies) ist ein führendes Unternehmen, das High-Tech Produkte für apparative Kosmetik und Medizin entwickelt und vertreibt und professionelle und innovative Behandlungskonzepte für unterschiedliche Bedürfnisse konzipiert und realisiert.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation für Medizinprodukte unter Berücksichtigung der geltenden gesetzlichen Verordnungen und Normen • Betreuung und Koordination von nationalen und internationalen Zulassungen sowie Registrierungen • Erstellung der Zulassungsdokumentation • Unterstützung des QMB bei Definition und Dokumentation qualitätsrelevanter Abläufe • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen • Mitarbeit beim Risikomanagement für Medizinprodukte • Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Dokumentation
Sie bringen mit: • Abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Regulatory Affairs oder vergleichbarer Fachrichtung • idealerweise Erfahrung als Technischer Redakteur • Kenntnisse der europäischen und internationalen Vorschriften, Richtlinien und Normen für Medizinprodukte, insbesondere der MDR und der ISO 13485 • angenehme Kommunikationsfähigkeit • gute Englischkenntnisse • strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Prioritäten zu setzen
Wir bieten: • familiäres Betriebsumfeld • umfangreiche Betreuung und Einarbeitung • Unbefristeter Arbeitsvertrag • Einbringung eigener Ideen und aktive Mitgestaltung Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen gerne auch per e-Mail an t.scheiblauer@wellcomet.de.