Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Medicoplast International GmbH ist ein mittelständisches Unternehmen mit über 45 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Mit ca. 100 ausgebildeten Mitarbeitern entwickeln und produzieren wir medizinische Einmalartikel aus Silikon, Latex, Polyurethan, Polyvinylchlorid und anderen Kunststoffen. Das Produktsortiment umfasst Katheter, Drainagen, Tracheal- und Tracheostomietuben, Ernährungssonden, Kanülen sowie umfangreiches Zubehör in den jeweiligen Anwendungsgebieten. Die Verpackung in die Sterilbarriere erfolgt über validierte Verpackungsmaschinen in unserem Reinraum. Die hauseigenen Sterilisationsanlagen sterilisieren die Produkte mit dem materialschonenden Ethylenoxid-Verfahren.

Zur Unterstützung suchen wir ab sofort eine(n) weitere(n) Kollegin / Kollegen im Bereich Regulatory Affairs.

Unsere Mitarbeiter in den Bereichen Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement blicken auf langjährige Erfahrung zurück und werden permanent weitergebildet, um die hohen regulatorischen Anforderungen an die Produkte zu erfüllen und Zertifizierungen nach der aktuellen Gesetzeslage aufrechtzuerhalten.

Aufgaben

Zu deinen Hauptaufgaben zählen zukünftig:

• Post Market Surveillance Tätigkeiten
• Risikomanagement
• Unterstützung bei der Erstellung von klinischen Bewertungen
• Unterstützung bei der Erstellung Technischer Dokumentationen
• Projektmanagement
• Unterstützung beim Produktmanagement

Qualifikation

Idealerweise runden

• Medizinische Vorkenntnisse (hilfreich, aber kein Muss)
• Mehrjährige Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement (nach ISO 13485, in Verbindung mit MDD und MDR von Vorteil)
• eine Ausbildung zum Projektmanager (wünschenswert, aber kein Muss)
• Office Kenntnisse
• analytisches Verständnis
• eine zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamgeist und Kommunikationsstärke
• fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

dein Profil ab.

Benefits

Wir bieten dir

• Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Vergütung entsprechend Qualifikation
• Vielfältige, kreative und abwechslungsreiche Tätigkeiten
• Ein umfangreiches Einarbeitungsprogramm
• Möglichkeiten für Home Office
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
• Modernes Arbeitsumfeld
• Familiäre Arbeitsatmosphäre und ausgeprägte Teamkultur
• Flexible Arbeitszeiten im Gleitzeitmodell
• 28 Tage Jahresurlaub zzgl. Sonderurlaub für besondere Anlässe
• Vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Fahrtgelt und Tankgutschein (monatlich)
• Anwesenheitsprämie (ähnlich Urlaubs- und Weihnachtsgeld)
• Treueprämie/-bonus

Haben wir dein Interesse geweckt?

Dann melde dich bei uns und sende uns deine aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellungen zu.

Kontakt

Medicoplast International GmbH