Regulatory Quality Engineer (gn) (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Regulatory Quality Engineer (gn)

AQUITAS spezialisiert sich auf die Personalberatung und -vermittlung im Großraum Nürnberg. Alle unsere Stellenangebote sind somit unbefristet und in Festanstellung bei unseren Kunden zu verstehen. Durch die enge Zusammenarbeit mit den Unternehmen können wir dich ideal beim Bewerbungsprozess begleiten und dir darüber hinaus eine individuelle Betreuung anbieten.

Aktuell suchen wir für ein international tätiges Unternehmen im Healthcare-Bereich einen Regulatory Quality Engineer (gn) mit Fokus auf Serienqualität. Mit seinen mehr als tausend Mitarbeitenden ist unser Kunde auf komplexe Kunststoff-Medizinprodukte im Bereich Drug Delivery System spezialisiert...

...und wartet auf dich! Das wird geboten: Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Optionen
38-Stunden-Woche und 30 Tage Urlaub ergänzt durch Urlaubsgeld und Jahresendvergütung im tarifgebundenen Umfeld
Attraktives Vergütungspaket mit vermögenswirksamen Leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
Umfassende Gesundheitsangebote wie betriebsärztliche Betreuung, präventive Maßnahmen, ergonomische Arbeitsplätze und Bike-Leasing
Vielfältige Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten: Sprachtrainings, Coaching-Programme, Führungskräftetrainings und internationale Trainingskonzepte
Internationale Karrieremöglichkeiten durch mehrere Standorte in Europa, Asien und Nordamerika
Innovatives und modernes Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, Raum für Eigeninitiative und offener Unternehmenskultur
Betriebliche Zusatzleistungen wie eine firmeneigene Kantine, kostenlose Parkplätze, gute ÖPNV-Anbindung und attraktive Mitarbeiterrabatte

Diese Aufgaben werden dich motivieren: Als Regulatory Quality Engineer (gn) bist du zentraler Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in allen Serienqualitätsthemen
Im Rahmen des Customer Focus Teams übernimmst du die Verantwortung für Reklamations- und CAPA-Management und stellst sicher, dass regulatorische Standards wie ISO 13485, ISO 14971, GMP und 21 CFR 820 jederzeit erfüllt werden
Du gehst Qualitätsabweichungen direkt auf den Grund, klärst Ursachen mit Technikern, moderierst zwischen Kunde und Entwicklung und stellst die konsequente Umsetzung von Corrective und Preventive Actions sicher
Darüber hinaus wirkst du aktiv im Änderungs- und Risikomanagement (z. B. PFMEA) mit, begleitest interne wie externe Audits und führst qualitätsseitige Abnahmen von Serienprozessen durch
Darüber hinaus vermittelst du dein Wissen in Schulungen zu Qualitäts- und Regulierungsthemen und leistest so einen wichtigen Beitrag zur nachhaltigen Verankerung von Qualität im Unternehmen
Gute Voraussetzungen für deinen Erfolg: Du hast ein abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation , z. B. als Techniker/Meister mit relevanter Berufserfahrung
Mit Reklamations- und CAPA-Management bist du bestens vertraut und bringst ein starkes Verständnis für Qualitätssicherung im regulierten Umfeld mit
Du kennst dich mit den relevanten Normen (ISO 13485, ISO 14971, GMP, 21 CFR 820) aus und hast idealerweise Erfahrung im Healthcare- oder MedTech-Umfeld alternativ in der kunststoffverarbeitenden Industrie
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wie geht es weiter? Nutze deine Chance und bewirb dich direkt über das Onlineformular. Ganz einfach deine Unterlagen hochladen und fertig. Alternativ kannst du uns auch einfach eine Bewerbung via E-Mail an info@aquitas-gmbh.de zukommen lassen.

Weil du aber nicht einfach nur ein Lebenslauf bist, wollen wir dich natürlich auch kennenlernen, um dich bestmöglich im Bewerbungsprozess unterstützen zu können.

Nach einem ersten Gespräch helfen wir dir dabei deine Unterlagen zu optimieren und machen dich fit für das Gespräch mit unseren Kunden.

Ich freue mich darauf, dich kennenzulernen!

Liebe Grüße

Philip.

Kontakt

aquitas GmbH
Herr Philip Bedi
90475 Nürnberg