Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Naturmedizin hat Zukunft – Zukunft braucht die Besten!

Pascoe Naturmedizin gehört zu den 100 modernsten
mittel­ständischen Unter­nehmen Deutschlands. Die
Erfolgsge­schichte des auf Naturmedizin spezialisierten
Familienunter­nehmens begann vor drei Generationen und mehr als 120
Jahren, als Friedrich H. Pascoe 1895 seine erste Apotheke in Mülheim an
der Ruhr übernahm. Heute arbeiten 200 Mitarbeiter an dem weltweiten
Erfolg. Sie entwickeln und produzieren auf höchstem
Qualitäts­standard pflanzliche und homöo­pathische
Arzneimittel, Vitamin­präparate sowie
Nahrungs­ergänzungs­mittel.

Wir suchen Menschen, die an unserer Erfolgs­geschichte mitschreiben
möchten. Sie sind hoch motiviert, mit Freude an der Verantwortung,
arbeiten und handeln gerne ergebnisorientiert? Dann haben Sie bei uns die
besten Perspektiven!

Zur Verstärkung unseres Bereichs Research & Development suchen wir
ab sofort einen engagierten

Sachbearbeiter Zulassung (m/w/d)

Zu Ihren Hauptaufgaben zählt

* Erstellung des Modules 1 (Antrag) inkl. Beantragung bzw. Erstellung
zulassungs­relevanter Dokumente, Übersetzungen Packmitteltexte
* Erstellung, Pflege und Überarbeitung der Module 2 und 3
(Qualität) der Dokumentation nach entsprechenden Vorgaben für
unsere Produktpalette: Homöopathika, Phytos, chem. AM,
Nahrungs­ergänzungsmittel, Kosmetika und Medizinprodukte
* Erstellung, Bearbeitung der Dokumente für Produkt-Neuanträge,
Änderungsanzeigen, behördliche Nachforderungen,
Verlängerungs­anträge (nat., internat. Lifecycle inkl.
Bearbeitung der CCV im eQMS (=Change Control Verfahren im elektr.
Qualitäts­managment-System))
* Erstellung und Validierung des eCTDs (Module 1–5) inkl. e-submission
* Pflege und Recherchen in internen und behördlichen Datenbanken,
Mit-Entwicklung einer hauseigenen Datenbanklösung, Verwaltung von Fristen
* Organisation und Durchführung von Projekten und
Prozess­optimierung
Ihr Profil

* Abgeschlossene Ausbildung z. B. Medizinischer Dokumentar, PTA, MTA,
BTA, oder vergleichbar
* Routinierter Umgang mit dem PC, insbe­sondere mit dem MS-Office-Paket
* Allgemeines technisches Verständnis
* Fachkundige Englischkenntnisse von Vorteil
* Bereichsübergreifendes Prozessverständnis
* Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten und Organisieren
* Zuverlässige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Wir bieten Ihnen

* Ein Familienunternehmen, geprägt von langfristigem Denken und
nachhaltigen Handeln
* Ein Umfeld, in dem erfolgsorientiertes Arbeiten Spaß macht und
honoriert wird sowie über­durchschnittliche Sozialleistungen
* Ein verantwortungsvolles Aufgabengebiet in einem motivierten und
schlagkräftigen Team
* Eine direkte und offene Unternehmenskultur
* Exzellente Perspektiven und Weiterbildungs­möglichkeiten
Sie erkennen sich in diesem Profil wieder?
Dann begeistern Sie uns!

Wir freuen uns auf Ihre voll­ständigen Bewerbungs­unterlagen,
die Sie bitte unter Angabe Ihres Gehalts­wunsches und des
frühest­möglichen Eintritts­termins an uns senden. Gerne
können Sie uns Ihre Bewerbung in elek­tronischer Form (als PDF)
über unser Online-Bewerbungs­formular senden.

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Pascoe Naturmedizin
Frau Stephanie Marx
Personalmanagement
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Gießen

Kontakt

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH