aktiv personal-service GmbH

Senior Compliance Specialist Pharma Vollzeit (m/w/d)

ab sofort

Stellenbeschreibung

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Senior Compliance Specialist, Compliance Manager, Compliance Officer, Compliance Beauftragten, Biotechnologen, Techniker oder Ingenieur (m/w/d) Chemie oder Pharmazie in Vollzeit!

Homeoffice nach Bedarf möglich!

**** Referenznummer AK-2024-761****

Verdienstmöglichkeit: 5.363 €/Monat + Prämien

Ihre Tätigkeiten als Senior Compliance Specialist (m/w/d) Vollzeit:

  • Bearbeitung verschiedener Themen des GMP-Prozesses im Zusammenhang mit der Qualifizierung von Einmalartikeln/Verpackungen
  • Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Change Requests und deren termingerechte Umsetzung
  • Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten wie Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
  • Zusammenarbeit mit dem Supply Chain Management, der Qualitätssicherung und der Produktion
  • Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen und CAPAs
  • Vorbereitung von Audits und Inspektionen
  • Bearbeitung wiederkehrender Prüfungen von Einmalprodukten und Verpackungen im Rahmen des Life-Cycle-Managements
  • Erstellung von verbindlichen Aussagen zu materialspezifischen Eigenschaften im Kundenauftrag

Ihr Profil als Senior Compliance Specialist (m/w/d) Vollzeit:

  • Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar mit langjähriger Berufserfahrung
  • Expertise in der Arzneimittelqualitätskontrolle sowie in der Beurteilung, Überwachung und Umsetzung von GMPAnforderungen.
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Einmalprodukte und Verpackungsmaterialien
  • Kenntnisse in der Anwendung von QM-Tools wie SAP, Trackwise und Veeva Vault
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsvermögen
  • Gute Englischkenntnisse

Was wir Ihnen bieten:

  • Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Außertarifliche Zuschläge + Prämie
  • Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg
  • Ab 25 bis 30 Tage tariflicher Jahresurlaub
  • Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops
  • Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen
  • Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr
  • Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit

Kontakt

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Frau Jennifer Winter
Ulmer-Tor-Str. 9
88400 Biberach an der Riß