Senior Compliance Specialist TZ 25% (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Senior Compliance Specialist (m/w/d) TZ 25%

1.406 - 1.802 EUR brutto/Monat bei 25% Teilzeit

Möchtest Du bei einem "Global Player" tätig werden und Deinen Teil zum Unternehmenserfolg beitragen?

Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort Verstärkung:

Senior Compliance Specialist - (m/w/d) TZ 25%

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 1.406 1.802 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung/ Prämie
Wochenarbeitszeit 9,5 Std.
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben: Sicherstellung des CGMP-konformen Betriebs von pharmazeutischen Produktionsgebäuden hinsichtlich Gebäudedesign, Reinraumdesign und Bekleidungsanforderungen
Du bist verantwortlich für die Interpretation und Implementierung von behördlichen Anforderungen (z.B. EU-GMP-Leitfaden und FDA-Guidelines) zur kontinuierlichen Verbesserung der CGMP-Konformität hinsichtlich der pharmazeutischen betrieblichen Abläufe
Vorbereiten und Präsentieren von Kunden- und Behörden-Audits
Bearbeiten von Observations aus diesen Audits/Inspektionen und Umsetzen der abgeleiteten CAPAs
Beraten der Teams und den Geschäftsbereich am Standort zum Lebenszyklusmodell bei der Implementierung, Erweiterung und Umbau von Facilities, Räumen und Bekleidungsvorgaben
Ansprechpartner*in für die GMP-gerechte Dokumentation bei Änderungen, Ereignissen und Abweichungen
Kontinuierliche Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems bezüglich Effizienz- und Qualitätsverbesserungen
Das bringst Du mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master- oder Diplomstudium oder eine Meisterausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung z.B. im Bereich Chemie, Biochemie, Biologie, Lebensmitteltechnologie oder Pharmazie
Mehrjährige Erfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in verschiedenen Funktionen, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion, Qualitätskontrolle oder Mikrobiologie
Kenntnisse in der Herstellung von biopharmazeutischen APIs und Drug Product sowie umfangreiche Kenntnisse der europäischen und US-amerikanischen CGMP-Regularien
Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
Ausgeprägte kommunikativen Fähigkeiten, Planungs- und Organisationsgeschick
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot klingt wie für Dich gemacht? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß