Senior Specialist Final Release Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Senior Specialist Final Release Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Erfahrung in der Arzneimittelfreigabe oder Qualitätssicherung?
Unser Kunde in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort einen

Senior Specialist Final Release - Arzneimittelfreigabe (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office / remote abgedeckt werden kann.
Die Stelle ist derzeit befristet bis 31.10.2026 - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 5.622 Euro bis 7.208 Euro brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
37,5 Std./Woche
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Teamevents
Das sind Deine Aufgaben: Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
Überprüfen der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis sowie internen Anweisungen sicherzustellen
Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
Angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls
Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
Unterstützung im Batch Record Review
Effiziente und zielorientierte Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen an der gemeinsamen Lösung offener Themen
Verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
Das bringst Du mit: Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung
Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten
Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werde ein Teil davon!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß