Sr. CTS Packaging & Labeling Specialist (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Sr. CTS Packaging & Labeling Specialist (M/W/D)

Bei Persoplan zu arbeiten ist ebenso spannend wie anspruchsvoll... Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie... Persönliche und fachliche Voraussetzungen Hochschulstudium Logistik oder Wirtschaftswissenschaften
Fließendes Englisch (Marburg: Level 2)
Sehr gute Kenntnisse der Verpackungsprozesse für klinische Bedarfsartikel
Gute Kenntnisse der GMP-, GDP- und GCP-Vorschriften
Vertraut mit den internationalen Vorschriften zur Kennzeichnung von Prüfpräparaten
Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Fähigkeit, in einer Matrixstruktur zu arbeiten

Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Planung und Koordination der Kennzeichnung, Verpackung und Freigabe von Prüfpräparaten (IMP) für alle globalen klinischen Programme
Anforderung und Pflege der für die Verpackung von IMP erforderlichen Materialstammdaten
Beratende Unterstützung der CTS-Studienteams als Experte für die Verpackung von IMP
Entwicklung und Pflege von Verpackungsplänen auf Basis von Lieferplänen
Aufrechterhaltung des Bedarfs aller in klinischen Studien erforderlichen Verpackungskomponenten
Bestellung von Verpackungskomponenten unter Berücksichtigung der Lieferpläne
Anlegen von Verpackungsaufträgen in SAP und Management einer termingerechten Fertigstellung einschließlich Freigabe mit dem globalen Funktionsteam.
Anforderung und Handhabung von Kit-Listen, die für die eindeutige Identifizierung jedes Fläschchens einer Verpackungscharge erforderlich sind.
Koordination der Bereitstellung von Testproben an Labore in der globalen Organisation, die für die endgültige Freigabeprüfung erforderlich sind.
Anforderung der Entnahme, Lagerung und Vernichtung von Rückstellproben in Übereinstimmung mit den Vorschriften und internen Richtlinien.
Einleitung und Koordination von Nacharbeiten und Neuetikettierungsaktivitäten (z. B. Neuetikettierung des Verfallsdatums)
Erstellung und Pflege von verpackungsbezogenen Statusberichten.
Bereitstellung von Etikettentexte für IMP in Übereinstimmung mit länderspezifischen Vorschriften
Erstellung studienspezifischer Etikettentext-Mastervorlagen für alle Verpackungseinheiten.
Bereitstellung von übersetzte und gesetzeskonforme Etikettentexten, die in den Antrag für klinische Studien für alle klinischen Studien aufgenommen werden.
Koordination des Etikettendrucks mit internen und externen Expertengruppen.
Beratung von globalen CTS-Studienteams bei der Entwicklung des Etikettendesigns.
enge Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, um eine spezifische Etikettenübersetzungsdatenbank einzurichten und zu pflegen, die auch gesetzliche Vorschriften enthält.
Bereitstellung von IMP für Investigator Initiated Trials (IITs)
Unterstützung globaler CSL-Abteilungen (z. B. kommerzielle Entwicklung, medizinisches Marketing) bei der Bereitstellung verpackter Produkte für IITs.
Beratung der globalen Teams hinsichtlich Verpackungsdesign und Lieferkonzept
Koordination mit anderen Expertenteams und externen Dienstleistern, um die Etiketten und Verpackungsmaterialien für IITs bereitzustellen.
Erstellung von Verpackungsaufträgen und Koordination der termingerechten Fertigstellung
Quality
Entwicklung, Überprüfung und Überarbeitung von SOPs, Formularen und Vorlagen in Bezug auf Verpackung und Kennzeichnung
Action Owner in globalen Änderungsmanagementprozessen
Beitrag zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen in Bezug auf verpackungsbezogene Themen
Verarbeitung von Audit- und Inspektionsergebnissen
Besprechungen/Schulungen
Leitung von Besprechungen mit globalen CTS-Studienteams zur Festlegung der Verpackungs- und Etikettierungsstrategie.
Leitung oder Teilnahme an Besprechungen mit externen Dienstleistern zu verpackungsbezogenen Themen
Teilnahme an globalen Studienteam-Besprechungen und CTS-Besprechungen
Unser Angebot: Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen.

Wir bieten Ihnen:
leistungsgerechte Bezahlung laut Tarifvertrag GVP/DGB
gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region
Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen
interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen
ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden
Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.
Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per Email an marburg@persoplan.de
oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg.
Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer 06421-59 09 6-0 zur Verfügung.

Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Ihr persoplan-Team

Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten.
Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung.

Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen.

Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft.

Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!

Kontakt

Persoplan Arbeitnehmerüberlassung GmbH
Frau Simone Jesberg
35039 Marburg