Stability Expert für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel (m/w/d)

Stellenbeschreibung

CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and
Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag
ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische
Wirk­stoffe, Arzneimittel und damit ver­bundene
Verpackungsdienst­leistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000
Mitarbeiter.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte
Lösungen für fünf Technologie­platt­formen:
Peptide, Lipide & Kohlen­hydrate, Injektionsmittel, hochpotente
Wirkstoffe & Onkologie sowie kleine Moleküle. Wir streben nach
Spitzen­leistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und
engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster
Qualität zum Wohle der Patienten.

CordenPharma International (CPI) agiert als Management-Gesellschaft der
CordenPharma Gruppe. Neben dem Executive Leadership Team sind bei CPI zentrale
Funktionen wie beispiels­weise Sales & Marketing, Legal, HR und
Corporate Development ansässig, die
standort­über­greifend und auf inter­nationaler Ebene
für die CordenPharma Gruppe tätig sind.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen

Stability Expert (m/w/d) für pharmazeutische Wirkstoffe und Arzneimittel

* Frankfurt am Main
* ab sofort
* Vollzeit
* unbefristet
Ihre Aufgaben

* Stabilitätsuntersuchungen und/oder die Erstellung von
Zulassungs­unterlagen für Wirkstoffe
* Update von Drug Master Files Dossier-Erstellung (S Parts), u. a.
Neuerstellungen oder Updates von API Dossiers
* Termingerechte Organisation, Abstimmung, Betreuung, Planung, Koordination
und Management von Stabilitätsstudien zugelassener Wirkstoffe sowie von
Wirkstoffen in der Entwicklung
* Eigenverantwortlich Weiter­entwick­lung des Systems für
Stabilitäts­prüfungen
* GMP-konforme Dokumentation von Stabilitätsstudien, auch für
Zulassungsdokumente
* Enge Zusammenarbeit mit angren­zenden Abteilungen, insbesondere mit
den Bereichen Quality, R&D und Analytik als interdisziplinäres
Bindeglied
Ihr Profil

* Abgeschlossenes naturwissen­schaft­liches Hochschulstudium,
vorzugs­weise Pharmazie oder Chemie
* Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,
idealerweise in beiden Bereichen Regulatory Affairs und Stabilitätsstudien
* Sehr gute Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu GMP sowie in den
regulatorischen Rahmen­bedingungen
* Detailgenaue und zielorientierte Arbeitsweise
* Eigenverantwortliches Arbeiten und Interesse an neuen Themen
* Gute Selbst- und Arbeitsorganisation
* Kommunikationsstärke und sichere Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
Was wir Ihnen bieten

* 30 Tage Urlaub
* Dynamische und spannende Arbeits­umgebung
* Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitions­starken Unternehmen,
das in einem wenig konjunktur­abhängigen Umfeld aktiv ist
* Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf
kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
* Parkplatz
* Kantine
Das könnte passen?

Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen
Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie
selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken
und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!

Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich
beantworte sie gerne.

Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com

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