Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Transfer Engineer Pharma (m/w/d)

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 7.768 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
37,5 Std./Woche
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben: Ausführung von Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP)
- Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von
internationalen Kunden oder aus den Entwicklungseinheiten sowie
Transfers innerhalb des Firmennetzwerkes) unter der
Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und
Validierungsaspekten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des
Prozesses in die Anlage
- Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie
Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance,
Validierung und Regulatory Affairs
- Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter
Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und
internationaler regulatorischer Guidelines
- Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und
Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
- Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom
geplanten Produktionsprozess
- Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen
eines Audits oder einer Inspektion

Durchführung von Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen
Verantwortlich für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation
Das zeichnet Dich aus: PhD oder Bachelor, Master in Biotechnologie, Chemie oder vergleichbarer
Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen
Molekülen
Erfahrung im Prozess-/Technologietransfer ist von Vorteil
Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation ist
von Vorteil
Professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation,
besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot klingt wie für Dich gemacht?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung! - bitte per E-mail an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß