Validation Expert (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Validation Expert (m/w/d)

Suchst Du eine spannende Herausforderung in der pharmazeutischen Industrie und möchtest bei einem "Global Player" tätig werden?
Unser Kunde benötigt dringend Verstärkung:

Validation Expert - (m/w/d)

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 2 - 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit bis 31.12.2026 befristet - Option auf Verlängerung
Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 5.622 - 7.208 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 3 0 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen
Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben: Koordinieren, Planen und Bearbeiten der Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
Erstellen, Pflegen und Abstimmen von Master Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörigen Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
Bewertung und Zusammenfassung der Ergebnisse der geplanten Studien
Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und bei der Beantwortung behördlicher Fragen
Präsentieren der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
Inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
Planen und Koordinieren der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams
Mitarbeit an Themen im globalen Umfeld des Firmenverbands
Das zeichnet Dich aus: Abgeschlossenes Studium (Master) im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung, vorzugsweise aseptische Prozesse
Alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teilnahme am Bereitschaftsdienst
Bist Du neugierig geworden?
Dann sende uns Deine Bewerbungsunterlagen bitte per E-mail an: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß