Validation Expert (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Validation Expert (m/w/d)

Persönlich ! Partnerschaftlich ! Professionell !
...so kümmern wir uns um DEINEN nächsten Karriereschritt!
Unser Kunde sucht ab sofort - vorläufig für 18 Monate - Option auf Verlängerung einen

Validation Expert (m/w/d) Das kannst du von uns erwarten: Monatsgehalt: 5.622-7.208 EUR brutto
Variable leistungsbezogene Vergütung/ Prämie
Wochenarbeitszeit 37,5 Std.
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Betriebsrestaurant und Teamevents
Das sind Deine Aufgaben: Als Validation Expert koordinierst, planst und bearbeitest Du die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologischer Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
Dabei erstellst, pflegst und stimmst Du Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/-berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie bei Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
In Deiner neuen Rolle bewertest und fasst Du die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Du bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Fragen unterstützt
Mit Deiner Expertise und Deinen guten englischen Sprachkenntnissen repräsentierst Du die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.
Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben bist Du ebenfalls zuständig. Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit Deiner Führungskraft
Die von Dir betreuten Fachthemen planst und koordinierst Du innerhalb des Teams und arbeitest an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit
Das bringst Du mit: Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
Für die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich
Du freust Dich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werde ein Teil davon!

Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß