Validierungsexperte in Teilzeit (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Validierungsexperte (m/w/d) in Teilzeit

Erfolg ist kein Zufall! Es gehören engagierte und gut ausgebildete Mitarbeiter dazu! Deshalb suchen wir Dich ab sofort als

Validation Expert (m/w/d) Teilzeit 50%

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, das teilweise aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 6 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst Du von uns erwarten: Monatsgehalt: 5.363 - 6.875 EUR brutto bei Vollzeittätigkeit
Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
Wochenarbeitszeit 37,5 Std. bei Vollzeittätigkeit
Arbeitszeitkonto
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
Ausführliche Einarbeitung durch ein motiviertes Kollegenteam
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
Diese Aufgaben erwarten Dich: Erstellung/Revision, Abstimmung und Freigabe von Prozess- & Reinigungsvalidierungsdokumenten (z.B. Pläne, Berichte, Risikoanalysen) inklusive Datenpflege/Konfiguration in digitalen automatisierten Systemen und nach Bedarf entsprechender zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
Inhaltliche Abstimmung mit Kunden / Schnittstellen der relevanten Fachbereiche unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften, globaler Standards sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben in Abstimmung mit der Führungskraft oder einer fachlich übergeordneten Stelle
Auswertung, Visualisierung und Zusammenfassen der entsprechenden Ergebnisse / Prozessdaten inklusive Datenrecherche in digitalen Systemen und interner Abstimmung
Repräsentation der komplexen Fach- und Datenthemen im Zuständigkeitsbereich in fachübergreifenden Meetings mit internen oder externen Partnern in Deutsch und Englisch
Potenziell projektbasierte Optimierung von (automatisierter) Auswertungssoftware hinsichtlich der relevanten Datenerhebung, Datenverarbeitung und Datenintegrität
Das zeichnet Dich aus: Naturwissenschaftliches oder technisches Masterstudium mit Berufserfahrung alternativ relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker*in oder Meister*in oder entsprechenden anderweitig erworbenen Zusatzqualifikationen mit langjähriger Berufserfahrung und in dem Bereich der Computersystem- oder Prozessvalidierung vorzugsweise in der Wirkstoff-Herstellung
Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen/pharmazeutischen/verfahrenstechnischen Bereich sowie Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
Sehr hohe Datenaffinität, Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Visualisierungstools (z.B. Spotfire), Erfahrungen in der Automatisierung von Prozessabläufen durch Softwarelösungen / Programmierkenntnisse sind von Vorteil
Gutes statistisches Verständnis, Erfahrung in der Datenanalyse mit statistischen Methoden
Hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Verantwortungsbewusstsein
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
Durchsetzungsfähigkeit, Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisatorisches Geschick und soziale Kompetenz
Hohes Qualitätsbewusstsein und Bereitschaft zur Aneignung komplexer Sachthemen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office -Anwendungen
Klingt nach der perfekten Chance für Dich?

Dann fehlt jetzt nur noch eines Deine Bewerbung!
Bitte sende uns Deine Bewerbung per E-Mail an:

biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Kontakt

active now Norderstedt
Frau Brigitte Busch
88400 Biberach an der Riß