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Durchführung von Qualitätskontrollen, Überprüfungen und Tests von eingehenden Materialien, Teilen und Komponenten, die bei der Herstellung von Medizinprodukten verwendet werden. Diese Teile und Komponenten beinhalten teilweise oder fertig-montierte Medizinprodukte.
Aufgaben
Selbständige Durchführung der Wareneingangskontrolle von Kaufteilen, Unterbaugruppen und fertigen Produkten nach vorgegeben Spezifikationen unter Verwendung von physikalischen, mechanischen und / oder elektrischen Standardmessungen.
Kontrolle von Steril Produkten und deren Dokumentation.
Dokumentation der Prüfergebnisse im CAQ-System, sowie die Beurteilung von Messwerten und den mitgelieferten Prüfzeugnissen.
Erstellen und aktualisieren der Prüfpläne im vorhandenen CAQ-System. Bewerten und Verarbeiten von Änderungsanträgen in Bezug auf die Wareneingangskontrolle
Erstellung und Bearbeitung von Reklamationen und Kommunikation mit dem SQE, internen Kunden und Lieferanten.
Nachvollziehbare Dokumentation von Reklamationen, sowie deren Maßnahmen in der CAQ-Software
Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, um die Reklamationen nachhaltig abzuschließen.
Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen
Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
Anlegen, Verwalten und Nachverfolgen von Kalibrierungen von Prüfmitteln mit entsprechender Dokumentation
Anlegen, Verwalten und Nachverfolgen von Prüfungen von ESD-Arbeitsplätzen mit entsprechender Dokumentation
Qualifikation
Abgeschlossene Berufsausbildung im technischen Bereich
2+ Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der Eingangskontrolle
Fundierte Kenntnisse in technischen Zeichnungen und die Fähigkeit, technische Zeichnungen zu lesen und zu interpretieren
Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie wünschenswert
Erfahrung in der Prüfmittelverwaltung und Verwaltung von ESD-Arbeitsplätzen wünschenswert
Strukturierte Herangehensweise an die Arbeit
Hoher Antrieb und Dringlichkeit bei der Erreichung unserer Vision
Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
Nachgewiesene Fähigkeit, in einer Teamumgebung zu arbeiten und einen Beitrag zu leisten
Sehr gute Kenntnisse in CAQ-Systemen (z.B. Babtec R7).
Kenntnisse in QMS-Tools (Fischbone, Mind Mapping, Sampling)
Kenntnisse der ISO 13485 wünschenswert
Allgemeine Kenntnisse in Microsoft Excel und Microsoft Word
Gute Kenntnisse im Zeichnungslesen
Umgang mit konventionellen Messmitteln (Messchieber, Bügelmessschraube, Multimeter…)
Deutsch-Kenntnisse mindestens C1 und Englisch-Kenntnisse mindestens B2
Benefits
Persönlicher Einarbeitungsplan und umfangreiches Onboarding
Flexible Arbeitszeiten
30 Tage Urlaub
Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen, internationalen Umfeld
Kontinuierliche Ausbildung und Entwicklung
Flache Hierarchien
Ansprechende Kantine
Kostenloser Kaffee, Tee und Wasser
Mitarbeiterveranstaltungen
Ladestationen für Elektroautos
Unfallversicherung
Arbeitgeberzuschuss zur VWL
Krankengeldzuschuss nach mind. 5 Jahren Betriebszugehörigkeit
Belegschaftskasse mit diversen Zuschüssen und Beihilfen