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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Bulkwarentestung
Verstärken Sie uns als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) in der Bulkwarentestung: Sie steuern die Billigung von Bulkwaren gemäß § 12 AMWHV und verantworten die GMP-Dokumentation. Diese vorerst befristete Elternzeitvertretung bietet Ihnen eine ideale Plattform für Ihre fachliche Weiterentwicklung und erste Führungserfahrungen in einem motivierten Umfeld.
Wer wir sindDie MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit. Wirkstoffwissen trifft Praxis:
Unterstützen Sie unser Team bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln, die weltweit Leben verbessern.
Das sind Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Billigung oder Zurückweisung von Bulkwaren gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.
Erstellung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Prüfanweisungen und SOPs.
Kontrolle von Rohdaten, Bewertung von Analysenergebnissen sowie Bearbeitung von Abweichungen und Reklamationen.
Fachliche Anleitung des Teams in der Bulkwarenprüfung sowie enge Abstimmung mit Herstellung und Qualitätssicherung.
Mitarbeit bei Validierungen, Gerätequalifizierungen und Projekten zur Effizienzsteigerung im Laborbereich.
Koordination von Wartung und Kalibrierung sowie Begleitung von Audits und Inspektionen (teils in Vertretung).
Das wünschen wir uns von Ihnen
Abgeschlossenes Studium in Chemie, (Industrie-)Pharmazie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Bereich.
Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Analytik oder Bulkwarenprüfung.
Fundierte Kenntnisse in pharmazeutischen Prüfverfahren und dem GMP-Regelwerk.
Verhandlungssicheres Deutsch und gute Englischkenntnisse; Routine in MS Office (SAP-QM-Kenntnisse sind ein Plus).
Sie arbeiten eigenverantwortlich, präzise und behalten auch unter Termindruck den Überblick.
Erste Erfahrung in der fachlichen Anleitung von Teammitgliedern ist willkommen.
Das bieten wir Ihnen
Bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?
Dann bewerben Sie sich jetzt und werden Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Sie!
Noch Fragen?
Jasmin Friedemann, unsere Recruiterin, hilft Ihnen gerne weiter:
Tel.: +49 (0)351 21077 300
E-Mail: Kontakt (über Bewerben-Kontaktformular)
Menarini - Von Heyden GmH von MINTbund.de
Dresden, Sachsen
DE
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