(m/w/d)
A. Menarini Research & Business Service GmbH
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Prüfpräparateherstellung (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft.
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Prüfpräparateherstellung
* Standort: Berlin
* Fachbereich: Forschung & Entwicklung
* Karrierelevel: Berufserfahrene
* Einstiegszeitpunkt: ab sofort
* Vertragsart: befristet
* Arbeitszeit: Vollzeit
Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin,
ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen
Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur
Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der
italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und
Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini
Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT,
Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und
antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und
Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige
Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten
auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der
Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu
schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken,
Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.
Das Team der Klinikmusterherstellung spielt eine entscheidende
Rolle bei der GMP-gerechten Herstellung und pünktlichen Distribution von
hochwertigen klinischen Prüfpräparaten für
Studien der weltweit agierenden Menarini Gruppe aus Florenz und ihrer Partner.
Wir stellen sicher, dass klinische Studien schnell und sicher
durchgeführt werden können und somit neue Medikamente
für Patienten und Patientinnen auf dem Markt verfügbar
werden.
Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) haben Sie eine große
Verantwortung und sind für alle Belange der Planung, Herstellung,
Kommunikation und Distribution zuständig.
Teamintern ist es uns wichtig, die Patientensicherheit stets im Blick zu
behalten, uns gegenseitig zu unterstützen, Informationen klar zu
kommunizieren und mit hoher Eigenverantwortung zu agieren.
Die Stelle ist auf 24 Monate befristet.
Diese Aufgaben begeistern Sie
* Sie verantworten die GMP- und fristgerechte Organisation und Koordination
der internen und externen Herstellung von klinischen
Prüfpräparaten inklusive Verpackung sowie Mustern zur
Stabilitätsprüfung
* Sie koordinieren die Freigabe, weltweite Distribution und ggf.
Rückführung von Prüfpräparaten
* Sie erstellen Herstellungs- und Verpackungsanweisungen sowie
englische Masteretikettentexten für klinische
Prüfpräparate unter Beachtung aller gesetzlichen Regularien
* Sie wählen Hilfsmedikationen (z. B. comparator-, combination-,
rescue- und concomitant medication) aus
* Sie dokumentieren die GMP-gerechte Herstellung und Verpackung von Mustern
zur klinischen Prüfung und Stabilitätsprüfung und
überprüfen Rohdaten wie Chargenprotokolle,
Prüfanweisungen und Validierungsberichte
* Sie führen themenbezogene GMP-Schulungen für Anlagen und
Prozesse durch und sind für die Erstellung, Prüfung und Umsetzung
von SOPs verantwortlich
* Sie arbeiten intern z. B. mit Teams der Abteilung Pharmazeutische
Entwicklung und International der Berlin-Chemie AG sowie Clinical Operation bei
Menarini-Stemline und extern mit Contract Manufacturing Organisations und
Clinical Research Organisation zusammen
Was Sie auszeichnet
* Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmazie oder Chemie
* Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem
Gebiet der Herstellung von Prüfpräparaten ist
wünschenswert
* Sie haben gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen, des
Arzneimittelgesetzes sowie der Europäischen und
FDA-Forderungen auf dem Gebiet medizinischer Produkte und klinischer
Prüfpräparate
* Als Teamplayer sind Sie empathisch, verantwortungsbewusst
und Ihr Team kann sich jederzeit auf Sie verlassen
* Sie schaffen eine offene Atmosphäre für konstruktiven Austausch
und Feedback und streben immer nach einer gemeinsamen Lösungsfindung
* Sie arbeiten strukturiert und behalten auch in herausfordernden
Situationen den Überblick über (sich anpassende) Prioritäten
* Ihre sicheren Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und
Schrift ermöglichen Ihnen eine reibungslose Zusammenarbeit
mit (internationalen) Kollegen und Kolleginnen
Darauf können Sie sich freuen
* Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2 Tage mobile
Arbeit/Woche, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche
freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der
Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
* Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und
leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und
zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld,
betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen,
zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
* Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den
öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze,
Fahrradstellplätze, Ladestationen fürE-Fahrzeuge
* Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant
und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige
Gesundheitstage, Gesundheitschecks und
Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis,
Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei
Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen
Dienstleister
* Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum
Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter
Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen,
professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm,
regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und
Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und
Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen
Entwicklung
* Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden
Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres
innovativen Portfolios an Arzneimitteln und
Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und
internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum
für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
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Gerne helfen wir weiter!
// Diana Wiedemann
Personalreferentin
+49 30 6707-3464
Vielfalt aus Überzeugung
Bei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im
Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen
Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld,
in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen,
Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen
Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch
bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern,
da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen
leistungsfähiger und attraktiver macht.
Der Bewerbungsprozess
* 1 //
Online-Bewerbung
* 2 //
Auswahl
* 3 //
Vorstellungsgespräch
* 4 //
Vertragsangebot
* 5 //
Versand der Vertragsunterlagen
* 6 //
Onboarding
A. Menarini Research & Business Service GmbH | Glienicker Weg 125 | 12489
Berlin |karriere.berlin-chemie.de
A. Menarini Research & Business Service GmbH
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