Wissenschaftlicher Mitarbeiter Softwareeinführung (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Sie verbinden pharmazeutisches Know-how mit einer ausgeprägten IT-Affinität und legen höchsten Wert auf präzise, validierte Prozesse? Als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Softwareeinführung übernehmen Sie die ganzheitliche Steuerung bei der Implementierung unserer neuen Laborsoftware. Dann werden Sie Teil unseres Teams.

Wer wir sind

Die MENARINI – Von Heyden GmbH ist mit mehr als 400 Mitarbeitern einer der weltweit größten Produktionsstandorte des italienischen Pharmaunternehmens MENARINI GROUP. In modernen pharmazeutischen Anlagen produzieren wir feste Arzneiformen (Tabletten, Dragees, Filmtabletten, Kapseln) für unterschiedliche Indikationsgebiete und mehr als 100 Märkte weltweit.

Zur Unterstützung unserer „Qualitätskontrolle“ suchen wir am Standort Dresden eine/n:

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Softwareeinführung

• Start: Ab 01.09.2026
• Befristung: Befristet für 2 Jahre
• Arbeitszeit: Vollzeit (38,5 h/Woche)
• Abteilung: Qualitätskontrolle - Labsupport
  

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die ganzheitliche und abteilungsübergreifende Projektleitung bei der Einführung neuer Laborsoftware inklusive Überwachung der Budgetvorgabe, Meilensteinverfolgung und proaktivem Eskalationsmanagement.
• Sie analysieren, harmonisieren und optimieren kontinuierlich bestehende Laborprozesse der Qualitätskontrolle und sorgen für deren effiziente Abbildung im Labor-Informations-und Management-System (LIMS) sowie angrenzenden Anwendungen.
• Sie planen, organisieren und führen Software-Validierungen (CSV) eigenverantwortlich und gemäß den gängigen Richtlinien durch.
• Sie überwachen kontinuierlich regulatorische Entwicklungen (u. a. GMP, AMG, AMWHV sowie die ALCOA+ Prinzipien zur Datenintegrität) und leiten abteilungskonforme Maßnahmen ab.
• In enger, cross-funktionaler Zusammenarbeit mit IT, Qualitätssicherung und Laborleitung führen Sie Change-Impact-Analysen bei Systemänderungen durch und wirken an Go-live- sowie Datenmigrations-Strategien mit.
• Sie erstellen, prüfen und aktualisieren schnittstellenkonform GMP-pflichtige Dokumente wie SOPs, Validierungspläne und Risikoanalysen.
• Sie konzipieren und führen System- sowie Prozessschulungen für die Belegschaft durch und übernehmen die fachliche Einarbeitung, Betreuung und das Coaching von neuen Mitarbeitern, Trainees, Auszubildenden und Praktikanten.
  

Was wir uns von Ihnen wünschen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Fachhochschul- oder Masterstudium in einen naturwissenschaftlichen Studiengang oder besitzen durch entsprechende Berufserfahrung erworbene, gleichwertige Kenntnisse.
• Sie bringen umfangreiche, nachgewiesene Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise in einem mittelständischen Unternehmen) mit.
• Sie besitzen fundierte Fachkenntnisse im regulatorischen Umfeld (GMP, AMG, AMWHV, ALCOA+) sowie ein tiefgehendes Verständnis für die Organisation und die täglichen Arbeitsabläufe einer modernen Qualitätskontrolle.
• Sie weisen fundierte Erfahrung in der Projektarbeit oder (Teil-)Projektleitung auf –
  idealerweise direkt bei der Implementierung oder Validierung (CSV) von Laborsoftware.
• Eine eigenverantwortliche, stark zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie ebenso aus wie Durchsetzungsvermögen, crossfunktionales Verständnis und eine ausgeprägte Teamfähigkeit.
• Sie beherrschen Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift (C1-
  Niveau) und sind versiert im Umgang mit MS Office.

Was wir Ihnen bieten

• Sicherer Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen mit starkem
  Tarifvertrag
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Raum für wissenschaftliches Denken, Verantwortung und Innovation
• Strukturiertes Onboarding und Zugang zu interdisziplinären Teams mit flachen
  Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit und teilweise mobilem Arbeiten - je nach
  Einsatzbereich
• 30 Tage Urlaub sowie tarifliche Sonderleistungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld,
  Pflegezusatzversicherung)
• Gesundheitsfördernde Angebote und subventionierte Verpflegung in unserer Kantine
• Zentrale Lage mit hervorragender Verkehrsanbindung und kostenfreien
  Parkmöglichkeiten

Kontakt

Menarini - Von Heyden GmH von MINTbund.de
Dresden, Sachsen
DE